Město Ostrava - Informace Ministerstva životního prostředí o zahájení řízení o uvádění geneticky modifikovaného organismu do životního prostředí za účelem klinického hodnocení léčivého přípravku ciltacabtagen autoleucel (cilta-cel).

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Město Ostrava.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

1494.pdf
Ministerstvo životního prostředí
<br> Praha dne 21.října 2022
Vyřizuje: Ing.Zuzana Doubková
Tel.: 267 122 922
E-mail: Zuzana.DoubkovaCabmzp.cz
<br> Odbor environmentálních rizik
a ekologických škod
Vršovická 1442/65
100 10 Praha 10
<br> Magistrát města Ostravy
odbor vnitřních věcí
<br> písemnost ev.Č./
<br> vyvěšena dne : U 2 1 2022
sňata dne
<br> za správnost XXXXXXX XXXXXXXXX
<br> souběžně zveřejněna na Internet
<br> Informace Ministerstva životního prostředí o zahájení řízení o uvádění
geneticky modifikovaného organismu do životního prostředí za účelem
klinického hodnocení léčivého přípravku ciltacabtagen autoleucel (cilta-cel)
<br> Ministerstvo životního prostředí dle § 5 odst.4 zákona Č.78/2004 Sb <.>,o nakládání s geneticky
modifikovanými organismy a genetickými produkty,ve znění pozdějších předpisů,informuje,že
dne 11.října 2022 bylo zahájeno řízení ve věci uvádění geneticky modifikovaného organismu
do životního prostředí,a to pro klinické hodnocení s názvem „Randomizovaná studie fáze 3
porovnávající daratumumab,bortezomib,lenalidomid a dexametazon (DVRd) následovaný
ciltacabtagen autoleucelem oproti daratumumabu,bortezomibu,lenalidomidu a
dexametazonu (DVRd) následovanému autologní transplantací kmenových buněk (ASCT) u
účastníků s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem,kteří jsou způsobilí k
transplantaci." <.>
<br> Žádost,zaregistrovanou na MŽP pod č.j.MZP/2022/750/3340,podala společnost Parexel
International Czech Republic s.r.o <.>,se sídlem Futurama Business Park,Sokolovská 651/136
A,186 00 Praha 8,IČO 27160360 na základě piné moci od Fakultní nemocnice Hradec
Králové,Sokolská 581,Hradec Králové,500 05,IC0 00179906,Fakultní nemocnice Brno <,>
Jihlavská 20,625 00 Brno,IC0 652 69 705 a Fakultní nemocnice Ostrava,17.listopadu
1790/5,708 52 Ostrava-Poruba,IC0 00843989 <.>
<br> Shrnutí obsahu žádosti je zveřejněno na internetových stránkách Ministerstva životního prostředí
https://www.mzp.cz/cz/informaceo_zahajeni
<br> Dle § 5 odst.6 zákona č.78/2004 ...

Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Město Ostrava      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz