Zpět

Obec Bublava - Rozhodnuti-o-docasnem-povoleni-distribuce-a-pouziti-medicinalniho-kysliku

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Obec Bublava.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Rozhodnuti-o-docasnem-povoleni-distribuce-a-pouziti-medicinalniho-kysliku
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2 <br> Praha 26.listopadu 2021 Č.j.: MZDR 39875/2021 -4/OLZP <br> MZDRX01ICUZM <br> ROZHODNUTÍ <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo"),jako správní úřad příslušný podle § 11 písm.o) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů,rozhodlo o tomto opatření: <br> V zájmu ochrany veřejného zdraví související s aktuálním šířením původce onemocnění <,> koronaviru SARS-CoV-2,způsobujícího onemocnění COVID-19,za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče Ministerstvo zdravotnictví v souladu s § 8 odst.6 zákona o léčivech: <br> I <.> <br> Dočasně povoluje <br> distribuci a použití medicinálního kyslíku,a to výhradně za účelem zajištění poskytování zdravotních služeb na území České republiky,jde-li o medicinální kyslík plněný v rozporu s rozhodnutím o registraci do tlakových lahví,svazku lahví a přepravních odpařovacích stanic s ventily,které jsou určeny pro plnění technického kyslíku,za předpokladu,že plnění a příprava primárních obalů proběhne za podmínek správné výrobní praxe a výrobcem bude zajištěna jejich dohledatelnost,a to v případě,že nelze zabezpečit dostatečnou zásobu těchto léčivých přípravků vyrobených v souladu s rozhodnutím o registraci <.> <br> II <.> <br> Toto opatření nabývá účinnosti dnem jeho uveřejnění na úřední desce Ministerstva zdravotnictví a pozbývá účinnosti dne 30.6.2022 <.> <br> Odůvodnění: <br> Ministerstvo obdrželo dne 3.11 2021 informaci od České asociace technických plynů ohledně zvýšené spotřeby medicinálního kyslíku a tím spojeného nedostatku jeho obalů <.> Ministerstvo tak dne 4.11.2021 požádalo o stanovisko a prověření situace Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav"),který dne 19.11.2021 zaslal Ministerstvu své stanovisko <.> <br> Ústav ve svém stanovisku uvedl,že dle jeho zjištění se v současné chvíli pop...

Načteno

edesky.cz/d/5027269

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Obec Bublava
29. 10. 2024
29. 10. 2024
23. 10. 2024
22. 10. 2024
16. 10. 2024
  ...a další
Více dokumentů od Obec Bublava      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz