Obec Bublava - Rozhodnuti-o-docasnem-povoleni-distribuce-a-pouziti-medicinalniho-kysliku

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Obec Bublava.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Rozhodnuti-o-docasnem-povoleni-distribuce-a-pouziti-medicinalniho-kysliku
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2
<br> Praha 26.listopadu 2021
Č.j.: MZDR 39875/2021 -4/OLZP
<br> MZDRX01ICUZM
<br> ROZHODNUTÍ
<br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo"),jako správní úřad
příslušný podle § 11 písm.o) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých
souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů,rozhodlo o tomto
opatření:
<br> V zájmu ochrany veřejného zdraví související s aktuálním šířením původce onemocnění <,>
koronaviru SARS-CoV-2,způsobujícího onemocnění COVID-19,za účelem zajištění
dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče Ministerstvo
zdravotnictví v souladu s § 8 odst.6 zákona o léčivech:
<br> I <.>
<br> Dočasně povoluje
<br> distribuci a použití medicinálního kyslíku,a to výhradně za účelem zajištění poskytování
zdravotních služeb na území České republiky,jde-li o medicinální kyslík plněný v rozporu
s rozhodnutím o registraci do tlakových lahví,svazku lahví a přepravních odpařovacích
stanic s ventily,které jsou určeny pro plnění technického kyslíku,za předpokladu,že plnění
a příprava primárních obalů proběhne za podmínek správné výrobní praxe a výrobcem bude
zajištěna jejich dohledatelnost,a to v případě,že nelze zabezpečit dostatečnou zásobu
těchto léčivých přípravků vyrobených v souladu s rozhodnutím o registraci <.>
<br> II <.>
<br> Toto opatření nabývá účinnosti dnem jeho uveřejnění na úřední desce Ministerstva
zdravotnictví a pozbývá účinnosti dne 30.6.2022 <.>
<br> Odůvodnění:
<br> Ministerstvo obdrželo dne 3.11 2021 informaci od České asociace technických plynů
ohledně zvýšené spotřeby medicinálního kyslíku a tím spojeného nedostatku jeho obalů <.>
Ministerstvo tak dne 4.11.2021 požádalo o stanovisko a prověření situace Státní ústav pro
kontrolu léčiv (dále jen „Ústav"),který dne 19.11.2021 zaslal Ministerstvu své stanovisko <.>
<br> Ústav ve svém stanovisku uvedl,že dle jeho zjištění se v současné chvíli pop...

Načteno

edesky.cz/d/5027269

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Obec Bublava      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz