« Najít podobné dokumenty

Královéhradecký kraj - informace MŽP o zahájení řízení o uvádění gen.modif. organismu do ŽP za účelem klinického hodnocení léčivého přípravku MB CART2019.1

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Královéhradecký kraj.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

informace MŽP o zahájení řízení o uvádění gen.modif. organismu do ŽP za účelem klinického hodnocení léčivého přípravku MB CART2019.1
Odbor environmentálních rizik
a ekologických škod
Vršovická 1442/65
100 10 Praha 10
<br> Ministerstvo životního prostředí
Vršovická 1442/65,100 10 Praha 10
<br> (+420) 26712-1111
posta@mzp.cz
ISDS: 9gsaax4
www.mzp.cz
<br> Praha dne 21.října 2022
Vyřizuje: Ing.Zuzana Doubková
Tel.: 267 122 922
E-mail: Zuzana.Doubkova@mzp.cz
<br> Informace Ministerstva životního prostředí o zahájení řízení o uvádění
geneticky modifikovaného organismu do životního prostředí za účelem
klinického hodnocení léčivého přípravku MB CART2019.1
<br> Ministerstvo životního prostředí dle § 5 odst.4 zákona č.78/2004 Sb <.>,o nakládání s geneticky
modifikovanými organismy a genetickými produkty,ve znění pozdějších předpisů,informuje,že
dne 7.října 2022 bylo zahájeno řízení ve věci uvádění geneticky modifikovaného organismu
do životního prostředí,a to pro klinické hodnocení s názvem „Pivotní,randomizovaná <,>
multicentrická,otevřená studie fáze II k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti přípravku
MB CART2019.1 ve srovnání se standardní léčbou u účastníků s relabovaným/refrakterním
difuzním velkobuněčným B-lymfomem (R R DLBCL),kteří nejsou způsobilí k vysokodávkové
chemoterapii a autologní transplantaci kmenových buněk“ <.>
<br> Žádost,zaregistrovanou na MŽP pod č.j.MZP/2022/750/3332,podala společnost ICON Clinical
Research s.r.o <.>,se sídlem V Parku 2335/20,148 00 Praha 4 Chodov na základě plné moci od
Fakultní nemocnice Hradec Králové,Sokolská 581,Hradec Králové,500 05,IČO 00179906
a Fakultní nemocnice Ostrava,17.listopadu 1790/5,708 52 Ostrava-Poruba,IČO 00843989 <.>
<br> Shrnutí obsahu žádosti je zveřejněno na internetových stránkách Ministerstva životního prostředí
https://www.mzp.cz/cz/informace_o_zahajeni
<br> Dle § 5 odst.6 zákona č.78/2004 Sb <.>,může každý zaslat své písemné vyjádření k uvedené
žádosti do 30 dnů ode dne zveřejnění shrnutí obsahu žádosti,a to písemně nebo mailem
na adresu gmo@mzp.cz <.>
<br> Ing.XXXXX XXXXX,CSc <.>
ředitel odboru environmentálních rizik
a ekologických ško...

Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Královéhradecký kraj      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz