Zpět

Královéhradecký kraj - informace MŽP o zahájení řízení o uvádění gen.modif. organismu do ŽP za účelem klinického hodnocení léčivého přípravku MB CART2019.1

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Královéhradecký kraj.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

informace MŽP o zahájení řízení o uvádění gen.modif. organismu do ŽP za účelem klinického hodnocení léčivého přípravku MB CART2019.1
Odbor environmentálních rizik a ekologických škod Vršovická 1442/65 100 10 Praha 10 <br> Ministerstvo životního prostředí Vršovická 1442/65,100 10 Praha 10 <br> (+420) 26712-1111 posta@mzp.cz ISDS: 9gsaax4 www.mzp.cz <br> Praha dne 21.října 2022 Vyřizuje: Ing.Zuzana Doubková Tel.: 267 122 922 E-mail: Zuzana.Doubkova@mzp.cz <br> Informace Ministerstva životního prostředí o zahájení řízení o uvádění geneticky modifikovaného organismu do životního prostředí za účelem klinického hodnocení léčivého přípravku MB CART2019.1 <br> Ministerstvo životního prostředí dle § 5 odst.4 zákona č.78/2004 Sb <.>,o nakládání s geneticky modifikovanými organismy a genetickými produkty,ve znění pozdějších předpisů,informuje,že dne 7.října 2022 bylo zahájeno řízení ve věci uvádění geneticky modifikovaného organismu do životního prostředí,a to pro klinické hodnocení s názvem „Pivotní,randomizovaná <,> multicentrická,otevřená studie fáze II k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti přípravku MB CART2019.1 ve srovnání se standardní léčbou u účastníků s relabovaným/refrakterním difuzním velkobuněčným B-lymfomem (R R DLBCL),kteří nejsou způsobilí k vysokodávkové chemoterapii a autologní transplantaci kmenových buněk“ <.> <br> Žádost,zaregistrovanou na MŽP pod č.j.MZP/2022/750/3332,podala společnost ICON Clinical Research s.r.o <.>,se sídlem V Parku 2335/20,148 00 Praha 4 Chodov na základě plné moci od Fakultní nemocnice Hradec Králové,Sokolská 581,Hradec Králové,500 05,IČO 00179906 a Fakultní nemocnice Ostrava,17.listopadu 1790/5,708 52 Ostrava-Poruba,IČO 00843989 <.> <br> Shrnutí obsahu žádosti je zveřejněno na internetových stránkách Ministerstva životního prostředí https://www.mzp.cz/cz/informace_o_zahajeni <br> Dle § 5 odst.6 zákona č.78/2004 Sb <.>,může každý zaslat své písemné vyjádření k uvedené žádosti do 30 dnů ode dne zveřejnění shrnutí obsahu žádosti,a to písemně nebo mailem na adresu gmo@mzp.cz <.> <br> Ing.XXXXX XXXXX,CSc <.> ředitel odboru environmentálních rizik a ekologických ško...

Načteno

edesky.cz/d/5737097

Meta


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Královéhradecký kraj
23. 12. 2024
20. 12. 2024
20. 12. 2024
20. 12. 2024
20. 12. 2024
  ...a další
Více dokumentů od Královéhradecký kraj      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz