« Najít podobné dokumenty

Město Jablonec nad Nisou - Rozhodnutí o dočasném povolení narušení celistvosti balení Comirnaty, Spikevax, Vaxzevria a Janssen

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Město Jablonec nad Nisou.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

MZDR 2364/2021-9/OLZP
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2
<br> Str.1 z 3
<br> Praha 21.října 2021
Č.j.: MZDR 2364/2021-9/OLZP
<br> *MZDRX01HTAX4*
MZDRX01HTAX4
<br> R O Z H O DN U TÍ
<br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní
orgán podle § 11 písm.o) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých
souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon
o léčivech“),rozhodlo o tomto opatření:
<br> I <.>
<br> V zájmu ochrany veřejného zdraví v souvislosti s probíhající celosvětovou pandemií
covid-19,způsobenou šířením viru SARS-CoV-2,za účelem zajištění vakcinace populace
České republiky Ministerstvo v souladu s § 8 odst.6 zákona o léčivech
<br> d o č a s n ě p o v o l u j e
<br> 1) narušení celistvosti balení léčivého přípravku COMIRNATY 500MCG/ML INJ CNC DIS
195X0,45ML,kód SÚKL: 0250256,registrační číslo: EU/1/20/1528/001,držitel rozhodnutí
o registraci: BioNTech Manufacturing GmbH,Mainz,Německo (dále také jen „léčivý
přípravek COMIRNATY“) za účelem zajištění jeho přepravy při jeho poskytování mezi
lékárnami v množství menším než obsahuje jedno balení,a to za současného dodržení
ostatních podmínek registrace;
<br> 2) narušení celistvosti balení léčivých přípravků:
<br> a) COMIRNATY 500MCG/ML INJ CNC DIS 195X0,45ML,kód SÚKL: 0250256 <,>
registrační číslo: EU/1/20/1528/001,držitel rozhodnutí o registraci: BioNTech
Manufacturing GmbH,Mainz,Německo <,>
<br> b) SPIKEVAX 0,2MG/ML INJ DIS 10X5ML,kód SÚKL: 0250303,registrační číslo:
EU/1/20/1507/001,držitel rozhodnutí o registraci: MODERNA BIOTECH SPAIN,S.L.<,>
Madrid,Španělsko <,>
<br> c) VAXZEVRIA 2,5X10^8INF.U/0,5ML INJ SUS 10X4ML,kód SÚKL: 0250387 <,>
registrační číslo: EU/1/21/1529/001,držitel rozhodnutí o registraci: AstraZeneca AB <,>
Södertälje,Švédsko <,>
<br>
<br>
<br> Str.2 z 3
<br> d) VAXZEVRIA 2,5X10^8INF.U/0,5ML INJ SUS 10X5ML,kód SÚKL: 0250388 <,>
registrační číslo: EU/1/21/1529/002,držitel rozhodnutí o reg...

Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Město Jablonec nad Nisou      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz