« Najít podobné dokumenty

Město Jablonec nad Nisou - Rozhodnutí o dočasném povolení narušení celistvosti balení Comirnaty, Spikevax, Vaxzevria a Janssen

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Město Jablonec nad Nisou.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

MZDR 2364/2021-9/OLZP
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2 <br> Str.1 z 3 <br> Praha 21.října 2021 Č.j.: MZDR 2364/2021-9/OLZP <br> *MZDRX01HTAX4* MZDRX01HTAX4 <br> R O Z H O DN U TÍ <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle § 11 písm.o) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),rozhodlo o tomto opatření: <br> I <.> <br> V zájmu ochrany veřejného zdraví v souvislosti s probíhající celosvětovou pandemií covid-19,způsobenou šířením viru SARS-CoV-2,za účelem zajištění vakcinace populace České republiky Ministerstvo v souladu s § 8 odst.6 zákona o léčivech <br> d o č a s n ě p o v o l u j e <br> 1) narušení celistvosti balení léčivého přípravku COMIRNATY 500MCG/ML INJ CNC DIS 195X0,45ML,kód SÚKL: 0250256,registrační číslo: EU/1/20/1528/001,držitel rozhodnutí o registraci: BioNTech Manufacturing GmbH,Mainz,Německo (dále také jen „léčivý přípravek COMIRNATY“) za účelem zajištění jeho přepravy při jeho poskytování mezi lékárnami v množství menším než obsahuje jedno balení,a to za současného dodržení ostatních podmínek registrace; <br> 2) narušení celistvosti balení léčivých přípravků: <br> a) COMIRNATY 500MCG/ML INJ CNC DIS 195X0,45ML,kód SÚKL: 0250256 <,> registrační číslo: EU/1/20/1528/001,držitel rozhodnutí o registraci: BioNTech Manufacturing GmbH,Mainz,Německo <,> <br> b) SPIKEVAX 0,2MG/ML INJ DIS 10X5ML,kód SÚKL: 0250303,registrační číslo: EU/1/20/1507/001,držitel rozhodnutí o registraci: MODERNA BIOTECH SPAIN,S.L.<,> Madrid,Španělsko <,> <br> c) VAXZEVRIA 2,5X10^8INF.U/0,5ML INJ SUS 10X4ML,kód SÚKL: 0250387 <,> registrační číslo: EU/1/21/1529/001,držitel rozhodnutí o registraci: AstraZeneca AB <,> Södertälje,Švédsko <,> <br> <br> <br> Str.2 z 3 <br> d) VAXZEVRIA 2,5X10^8INF.U/0,5ML INJ SUS 10X5ML,kód SÚKL: 0250388 <,> registrační číslo: EU/1/21/1529/002,držitel rozhodnutí o reg...

Načteno

edesky.cz/d/5030671

Meta


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Město Jablonec nad Nisou
13. 12. 2024
13. 12. 2024
13. 12. 2024
13. 12. 2024
13. 12. 2024
  ...a další
Více dokumentů od Město Jablonec nad Nisou      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz