« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - Předběžné OOP - zákaz distribuce do zahraničí LP NALCROM

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

POOP - zákaz distribuce do zahraničí LP NALCROM
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
<br> Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2
<br> tel./fax.: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz
<br> Praha 16.října 2019
<br> Č.j.: MZDR 44503/2019-2/OLZP
<br> sp.zn.OLZP: Z8/2019
<br> *MZDRX017TFZL*
MZDRX017TFZL
<br> P Ř E D B Ě Ž N É O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y
<br>
Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní
orgán podle ustanovení § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách
některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále
jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb.<,>
správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) a dále v souladu
s ustanovením § 174 odst.1 ve spojení s ustanovením § 61 odst.1 správního řádu
<br>
zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst.3 zákona o léčivech distribuci následujícího
léčivého přípravku do zahraničí:
<br> Kód SÚKL
Název léčivého
<br> přípravku
Registrační číslo
<br> Držitel rozhodnutí
o registraci
<br> 0085932
NALCROM
<br> 100MG CPS DUR 100
14/ 305/89-S/C
<br> Italchimici S.p.A.<,>
Pomezia (Rome) <,>
<br> Itálie
<br> (dále jen „léčivý přípravek NALCROM“)
<br> O d ů v o d n ě n í :
<br> Ministerstvo obdrželo dne 10.10.2019 od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále
jen „Ústav“) oznámení o záměru distribuovat do zahraničí léčivý přípravek NALCROM
ve smyslu ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech,které Ústav obdržel téhož
dne <.>
<br> Ministerstvo v souladu s ustanovením § 77d odst.3 zákona o léčivech vyhodnotilo oznámení
Ústavu a shledalo,že v případě léčivého přípravku NALCROM uvedeného ve výroku
předběžného opatření obecné povahy jsou splněny podmínky pro zákaz distribuce
do zahraničí,neboť:
<br> a) jde o léčivý přípravek,který je uveden na seznamu léčivých přípravků <,>
jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Ústavu podle
<br>
<br>
<br>
<br> Str.2 z 3
<b...

Načteno

edesky.cz/d/3325096

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz