Zpět

Ministerstvo zdravotnictví - Předběžné OOP - zákaz distribuce do zahraničí LP NALCROM

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

POOP - zákaz distribuce do zahraničí LP NALCROM
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax.: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> Praha 16.října 2019 <br> Č.j.: MZDR 44503/2019-2/OLZP <br> sp.zn.OLZP: Z8/2019 <br> *MZDRX017TFZL* MZDRX017TFZL <br> P Ř E D B Ě Ž N É O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb.<,> správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) a dále v souladu s ustanovením § 174 odst.1 ve spojení s ustanovením § 61 odst.1 správního řádu <br> zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst.3 zákona o léčivech distribuci následujícího léčivého přípravku do zahraničí: <br> Kód SÚKL Název léčivého <br> přípravku Registrační číslo <br> Držitel rozhodnutí o registraci <br> 0085932 NALCROM <br> 100MG CPS DUR 100 14/ 305/89-S/C <br> Italchimici S.p.A.<,> Pomezia (Rome) <,> <br> Itálie <br> (dále jen „léčivý přípravek NALCROM“) <br> O d ů v o d n ě n í : <br> Ministerstvo obdrželo dne 10.10.2019 od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) oznámení o záměru distribuovat do zahraničí léčivý přípravek NALCROM ve smyslu ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech,které Ústav obdržel téhož dne <.> <br> Ministerstvo v souladu s ustanovením § 77d odst.3 zákona o léčivech vyhodnotilo oznámení Ústavu a shledalo,že v případě léčivého přípravku NALCROM uvedeného ve výroku předběžného opatření obecné povahy jsou splněny podmínky pro zákaz distribuce do zahraničí,neboť: <br> a) jde o léčivý přípravek,který je uveden na seznamu léčivých přípravků <,> jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Ústavu podle <br> <br> <br> <br> Str.2 z 3 <b...

Načteno

edesky.cz/d/3325096

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz