« Najít podobné dokumenty

Státní ústav pro kontrolu léčiv - OOP cefprozil

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Státní ústav pro kontrolu léčiv.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP cefprozil.pdf
F-OVN-2-1/str.1 z 6/verze 2/15.07.2024 Spisová zn.: sukls214878/2026 Vyřizuje: M.Kumherová Dne: 02.07.2026 Číslo jednací: sukl214878/2026 Vyvěšeno dne: 02.07.2026 OPATŘENÍ OBECNÉ POVAHY Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) jako příslušný správní orgán podle § 13 odst.2 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) <,> ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),ve spojení s § 33c větou první zákona o léčivech a v souladu s § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) I <.> podle § 33b odst.2 a 3 zákona o léčivech označuje následující léčivé přípravky příznakem „omezená dostupnost“: Tabulka 1 Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Registrační číslo Označení příznakem „omezená dostupnost“ 0250960 CEFZIL O.S <.> 250MG POR PLV SUS 60ML 15/755/99-C podle § 33b odst.3 zákona o léčivech 0250962 CEFZIL 250MG TBL FLM 10 15/756/99-C podle § 33b odst.3 zákona o léčivech 0250966 CEFZIL 500MG TBL FLM 10 15/757/99-C podle § 33b odst.2 zákona o léčivech (samostatně dále také jen „0250960“,„0250962“,„0250966“ nebo společně dále také jen „předmětné léčivé přípravky“) <,> II <.> v souladu s § 33c větou druhou zákona o léčivech nabývá toto opatření obecné povahy účinnosti dne 03.07.2026 <.> Odůvodnění: Ústav obdržel ve smyslu § 33 odst.2 zákona o léčivech následující oznámení o přerušení uvádění 0250966 na trh v České republice: Tabulka 2 Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Registrační číslo Platnost od Datum oznámení Předpokládaný termín obnovení Důvod přerušení 0250966 CEFZIL 500MG TBL FLM 10 15/757/99-C 31.08.2026 30.06.2026 01.10.2026 Výrobní důvody STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 Telefon: +420 272 185 111 ID DS: qwfai2m posta@sukl.gov.cz sukl.gov.cz <br> F-OVN-2-1/str.2 z 6/verze 2/15.07.2024 V souladu s § 33b odst.1 zákona o léčivech Ústav posoudil a uveřejnil na svých interneto...

Načteno

edesky.cz/d/28726219

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Státní ústav pro kontrolu léčiv
03. 07. 2026
03. 07. 2026
03. 07. 2026
03. 07. 2026
03. 07. 2026
  ...a další
Více dokumentů od Státní ústav pro kontrolu léčiv      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz