« Najít podobné dokumenty

Státní ústav pro kontrolu léčiv - OOP furosemid 125 mg

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Státní ústav pro kontrolu léčiv.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP furosemid 125 mg.pdf
F-OVN-2-1/str.1 z 5/verze 2/15.07.2024
Spisová zn.: sukls214699/2026
Vyřizuje: K.Šilhánová
Dne: 02.07.2026
Číslo jednací: sukl214699/2026
Vyvěšeno dne: 02.07.2026
OPATŘENÍ OBECNÉ POVAHY
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) jako příslušný správní orgán podle § 13 odst.2 písm.q)
zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) <,>
ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),ve spojení s § 33c větou první zákona
o léčivech a v souladu s § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů
(dále jen „správní řád“)
I <.>
podle § 33b odst.2 zákona o léčivech označuje následující léčivé přípravky příznakem „omezená
dostupnost“:
Tabulka 1
Kód SÚKL
Název léčivého přípravku
Doplněk názvu
Registrační číslo
Označení příznakem „omezená
dostupnost“
0056807
FURORESE
125MG TBL NOB 30
50/048/99-C
podle § 33b odst.2 zákona
o léčivech
0056808
FURORESE
125MG TBL NOB 50
50/048/99-C
podle § 33b odst.2 zákona
o léčivech
0056809
FURORESE
125MG TBL NOB 100
50/048/99-C
podle § 33b odst.2 zákona
o léčivech
(dále také jen „0056807“,„0056808“,„0056809“ nebo také jen „předmětný léčivý přípravek“) <,>
II <.>
v souladu s § 33c větou druhou zákona o léčivech nabývá toto opatření obecné povahy účinnosti dne
03.07.2026 <.>
Odůvodnění:
Ústav obdržel ve smyslu § 33 odst.2 zákona o léčivech následující oznámení o přerušení uvádění
0056807,0056808,0056809 na trh v České republice:
Tabulka 2
Kód
SÚKL
Název léčivého přípravku
Doplněk názvu
Registrační
číslo
Platnost od
Datum
oznámení
Předpokládaný
termín obnovení
Důvod přerušení
0056807
FURORESE
125MG TBL NOB 30
50/048/99-C
12.05.2026
12.05.2026
28.08.2026
Výrobní důvody
0056808
FURORESE
125MG TBL NOB 50
50/048/99-C
27.05.2026
27.05.2026
04.09.2026
Kapacitní/distribuční
důvody
0056809
FURORESE
125MG TBL NOB 100
50/048/99-C
26.06.2026
25.06.2026
16.09.2026
Výrobní důvody
STÁTNÍ ÚSTAV
PRO KONTROLU LÉČIV
Šrobárova 49/48
100 00 Praha 10
Telefon: +420 272 ...

Načteno

edesky.cz/d/28726218

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Státní ústav pro kontrolu léčiv      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz