« Najít podobné dokumenty

Město Kroměříž - MeUKM_081336_2026.pdf

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Město Kroměříž.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

MeUKM_081336_2026.pdf
Odbor environmentálních rizik
a ekologických škod
Vršovická 1442/65
100 10 Praha 10
Ministerstvo životního prostředí
Vršovická 1442/65,100 10 Praha 10
(+420) 26712-1111
posta@mzp.cz
ISDS: 9gsaax4
www.mzp.cz
Praha dne 11.červa 2026
Č.j.: MZP/2026/940/1801
Sp.zn.: ZN/MZP/2026/940/140
Vaše č.j.:
Vyřizuje: Ing.XXXX XXXXXXXX,Ph.D <.>
Tel.: XXX 122 470
E-mail: Hana.Jirakova@mzp.gov.cz
dle rozdělovníku
Zveřejnění informace o obnově řízení ve věci žádosti společnosti Syneos Health
CZ s.r.o.o snížení množství používaného desinfekčního prostředku v rámci
klinického hodnocení léčivého přípravku s GMO nadofaragene firadenovec
Vážení <,>
dovolte mi,abych vás informovala,že Ministerstvo životního prostředí dle § 5 odst.4 zákona
č.78/2004 Sb <.>,o nakládání s geneticky modifikovanými organismy a genetickými produkty <,>
ve znění pozdějších předpisů,a § 100 odst.1 zákona č.500/2004 Sb <.>,Správní řád,dne 4 <.>
června 2026 obnovilo správní řízení ve věci uvádění geneticky modifikovaného organismu
do životního prostředí,a to pro klinická hodnocení s názvy: (i) „ABLE 22: Randomizované
multicentrické otevřené klinické hodnocení fáze 2,hodnotící bezpečnost a účinnost
intravezikálního přípravku nadofaragene firadenovec samotného nebo v kombinaci s
chemoterapií (gemcitabin a docetaxel) nebo imunoterapií (pembrolizumab) u osob s vysoce
pokročilým neinvazivním karcinomem močového měchýře (NMIBC) nereagujícím na Bacillus
Calmette-Guerin (BCG)“ a (ii) „ABLE 32: Randomizované,kontrolované klinické hodnocení fáze
3b hodnotící přípravek Nadofaragene Firadenovec v porovnání s pozorováním u subjektů se
středně rizikovým,neinvazivním karcinomem močového měchýře (IR NMIBC)“ <.>
Uvádění GMO do životního prostředí v rámci těchto klinických hodnocení je aktuálně povoleno
rozhodnutím č.j.MZP/2025/750/1295 ze dne 28.března 2025 v pěti centrech klinického
hodnocení,a to konkrétně: Fakultní nemocnice v Motole,Fakultní Thomayerova
nemocnice,Androgeos,spol.s r.o <.>,Krajská nemocnice Liberec a Kroměřížská...

Načteno

edesky.cz/d/27449058

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Město Kroměříž      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz