« Najít podobné dokumenty

Město Liberec - Oznámení o obnově správního řízení MŽP k žádosti Syneos Health CZ s.r.o., o uvádění léčivého pří...

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Město Liberec.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

[57,49 kB]Informace-o-obnove_rizeni_KE_ZVEREJNENI.pdf
Odbor environmentálních rizik a ekologických škod Vršovická 1442/65 100 10 Praha 10 Ministerstvo životního prostředí Vršovická 1442/65,100 10 Praha 10 (+420) 26712-1111 posta@mzp.cz ISDS: 9gsaax4 www.mzp.cz Praha dne 11.června 2026 Vyřizuje: Ing.XXXX XXXXXXXX,Ph.D <.> Tel.: XXX 122 471 E-mail: Hana.Jirakova@mzp.gov.cz Informace Ministerstva životního prostředí o obnově řízení o uvádění geneticky modifikovaného organismu do životního prostředí Ministerstvo životního prostředí dle § 5 odst.4 zákona č.78/2004 Sb <.>,o nakládání s geneticky modifikovanými organismy a genetickými produkty,ve znění pozdějších předpisů,a § 100 odst <.> 1 zákona č.500/2004 Sb <.>,Správní řád,dne 4.června 2026 obnovilo správní řízení ve věci uvádění geneticky modifikovaného organismu do životního prostředí,a to pro klinická hodnocení s názvy: (i) „ABLE 22: Randomizované multicentrické otevřené klinické hodnocení fáze 2 <,> hodnotící bezpečnost a účinnost intravezikálního přípravku nadofaragene firadenovec samotného nebo v kombinaci s chemoterapií (gemcitabin a docetaxel) nebo imunoterapií (pembrolizumab) u osob s vysoce pokročilým neinvazivním karcinomem močového měchýře (NMIBC) nereagujícím na Bacillus Calmette-Guerin (BCG)“ a (ii) „ABLE 32: Randomizované,kontrolované klinické hodnocení fáze 3b hodnotící přípravek Nadofaragene Firadenovec v porovnání s pozorováním u subjektů se středně rizikovým,neinvazivním karcinomem močového měchýře (IR NMIBC)“ <.> Uvádění GMO do životního prostředí v rámci těchto klinických hodnocení je aktuálně povoleno rozhodnutím č.j.MZP/2025/750/1295 ze dne 28.března 2025 v pěti centrech klinického hodnocení <,> a to konkrétně: Fakultní nemocnice v Motole <,> Fakultní Thomayerova nemocnice <,> Androgeos <,> spol <.> s r.o.<,> Krajská nemocnice Liberec a Kroměřížská nemocnice,a.s <.> Tyto nemocnice zmocnily společnost Syneos Health CZ,s.r.o.k veškerému jednání s MŽP,která souvisí s oprávněním k nakládání se zkoušeným léčivým přípravkem Nadofaragene firadenovec v r...
[47,86 kB]Informace-o-obnove_rizeni_KE_ZVEREJNENI.docx
Odbor environmentálních rizik a ekologických škod Vršovická 1442/65 100 10 Praha 10 Ministerstvo životního prostředí Vršovická 1442/65,100 10 Praha 10 (+420) 26712-1111 posta@mzp.cz ISDS: 9gsaax4 www.mzp.cz Praha dne 11.června 2026 Vyřizuje: Ing.XXXX XXXXXXXX,Ph.D <.> Tel.: XXX XXX XXX E-mail: Hana.Jirakova@mzp.gov.cz Informace Ministerstva životního prostředí o obnově řízení o uvádění geneticky modifikovaného organismu do životního prostředí Ministerstvo životního prostředí dle § 5 odst.4 zákona č.78/2004 Sb <.>,o nakládání s geneticky modifikovanými organismy a genetickými produkty,ve znění pozdějších předpisů,a § 100 odst.1 zákona č.500/2004 Sb <.>,Správní řád,dne 4.června 2026 obnovilo správní řízení ve věci uvádění geneticky modifikovaného organismu do životního prostředí,a to pro klinická hodnocení s názvy: (i) „ABLE 22: Randomizované multicentrické otevřené klinické hodnocení fáze 2,hodnotící bezpečnost a účinnost intravezikálního přípravku nadofaragene firadenovec samotného nebo v kombinaci s chemoterapií (gemcitabin a docetaxel) nebo imunoterapií (pembrolizumab) u osob s vysoce pokročilým neinvazivním karcinomem močového měchýře (NMIBC) nereagujícím na Bacillus Calmette-Guerin (BCG)“ a (ii) „ABLE 32: Randomizované,kontrolované klinické hodnocení fáze 3b hodnotící přípravek Nadofaragene Firadenovec v porovnání s pozorováním u subjektů se středně rizikovým,neinvazivním karcinomem močového měchýře (IR NMIBC)“ <.> Uvádění GMO do životního prostředí v rámci těchto klinických hodnocení je aktuálně povoleno rozhodnutím č.j.MZP/2025/750/1295 ze dne 28.března 2025 v pěti centrech klinického hodnocení,a to konkrétně: Fakultní nemocnice v Motole,Fakultní Thomayerova nemocnice,Androgeos,spol.s r.o.<,> Krajská nemocnice Liberec a Kroměřížská nemocnice,a.s <.> Tyto nemocnice zmocnily společnost Syneos Health CZ,s.r.o.k veškerému jednání s MŽP,která souvisí s oprávněním k nakládání se zkoušeným léčivým přípravkem Nadofaragene firadenovec v rámci výše uvedených klinický...

Načteno

edesky.cz/d/27288859

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Město Liberec
13. 06. 2026
13. 06. 2026
13. 06. 2026
13. 06. 2026
13. 06. 2026
  ...a další
Více dokumentů od Město Liberec      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz