« Najít podobné dokumenty

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zařazení na Seznam LP SUBUTEX, SUBOXONE

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zařazení na Seznam - SUBUTEX SUBUXONE
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
ČESKÉ REPUBLIKY
<br>
<br>
Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2
<br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz
<br>
<br>
O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y
<br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní
orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách
některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen
„zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní
řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“)
<br> I)
zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky na
seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit
Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech
(dále jen „Seznam“):
<br>
<br> Kód SÚKL
Název léčivého
<br> přípravku
Registrační číslo
<br> Držitel rozhodnutí
<br> o registraci
<br> 0176504
SUBUTEX 2MG
<br> TBL SLG 7
19/ 138/00-C
<br> Indivior UK Limited,Slough <,>
<br> Velká Británie
<br> 0176506
SUBUTEX 8 MG
<br> TBL SLG 7
19/ 139/00-C
<br> Indivior UK Limited,Slough <,>
<br> Velká Británie
<br> 0027903
SUBOXONE 8MG/2MG
<br> SLG TBL NOB 7
EU/1/06/359/003
<br> Indivior Europe Limited <,>
<br> Dublin,Irsko
<br> 0027900
<br> SUBOXONE
<br> 2MG/0,5MG SLG TBL
<br> NOB 7
<br> EU/1/06/359/001
Indivior Europe Limited <,>
<br> Dublin,Irsko
<br>
<br>
<br>
V Praze 5.prosince 2018
<br> Č.j.: MZDR 32903/2018-5/FAR
Sp.zn.: FAR S7/2018
<br>
<br> *MZDRX014HD9C*
MZDRX014HD9C
<br>
<br>
<br>
<br> 2
<br>
II)
dnem nabytí účinnosti tohoto opatření obecné povahy se zrušuje předběžné opatření obecné
povahy ze dne 10.srpna 2018,č.j.MZDR 32903/2018-3/FAR,které zakazuje užít k další
distribuci či vývozu mimo území České republiky léčivé přípravky:
<br>
Kód SÚKL
Název léčivého
<br> přípravku
Registrační číslo
<br> Držitel r...

Načteno

edesky.cz/d/2523015

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz