Zpět

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zařazení na Seznam LP SUBUTEX, SUBOXONE

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zařazení na Seznam - SUBUTEX SUBUXONE
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> <br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) <br> I) zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech (dále jen „Seznam“): <br> <br> Kód SÚKL Název léčivého <br> přípravku Registrační číslo <br> Držitel rozhodnutí <br> o registraci <br> 0176504 SUBUTEX 2MG <br> TBL SLG 7 19/ 138/00-C <br> Indivior UK Limited,Slough <,> <br> Velká Británie <br> 0176506 SUBUTEX 8 MG <br> TBL SLG 7 19/ 139/00-C <br> Indivior UK Limited,Slough <,> <br> Velká Británie <br> 0027903 SUBOXONE 8MG/2MG <br> SLG TBL NOB 7 EU/1/06/359/003 <br> Indivior Europe Limited <,> <br> Dublin,Irsko <br> 0027900 <br> SUBOXONE <br> 2MG/0,5MG SLG TBL <br> NOB 7 <br> EU/1/06/359/001 Indivior Europe Limited <,> <br> Dublin,Irsko <br> <br> <br> V Praze 5.prosince 2018 <br> Č.j.: MZDR 32903/2018-5/FAR Sp.zn.: FAR S7/2018 <br> <br> *MZDRX014HD9C* MZDRX014HD9C <br> <br> <br> <br> 2 <br> II) dnem nabytí účinnosti tohoto opatření obecné povahy se zrušuje předběžné opatření obecné povahy ze dne 10.srpna 2018,č.j.MZDR 32903/2018-3/FAR,které zakazuje užít k další distribuci či vývozu mimo území České republiky léčivé přípravky: <br> Kód SÚKL Název léčivého <br> přípravku Registrační číslo <br> Držitel r...

Načteno

edesky.cz/d/2523015

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz