« Najít podobné dokumenty

Mag.hl.m. Praha - Poskytnutní informace dle zákona č. 106/1999 Sb.

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Mag.hl.m. Praha.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

příloha+č.+1_anonymizovany 1.pdf
AURUM CLINIC KLINIKA PLASTICKÉ A ESTETICKÉ CHIRURGIE <br> V Praze dne: 25.7.2020 <br> <br> AURUM CLINIC KLINIKA PLASTICKÉ A ESTETICKÉ CHIRURGIE
příloha+č.+2_anonymizovany.pdf
SOUHLAS K APLIKACI VÝPLNĚ METAC<>RILL® METAC<>RILL® je injekční materiál,složený z mikrosfér polymetylmetakrilátu PMMA o průměru 30 až 50 um,s hladkým povrchem,v suspenzi chemicky a biologicky interního koloidu karboxymetylcelulózy.VLASTNOSTI: Jedná se o sterilní,viskózní gel bílé neprůzračné barvy.Používá se jak injekční výplňový materiál,který je trvalý,biokompatibilní,stabilní a bezpečný.Neobsahuje žádné: toxické látky,alergeny,ani proteiny.Nezpůsobuje systémovou reakci.Nemigruje.Nevyžaduje předběžné testy.Není mutagenní.Není patrný na dotyk a je tvarovatelný.Tkáně nad výplní mají přirozený vzhled.Používá se k zvětšení objemu,navrácení mladého a přirozeného vzhledu,pomocí jednoduché aplikace.Histologické studie dokazují,že mikrosféry PMMA působí jako výztuž pro tvorbu pacientova vlastního kolagenu,a tím stabilizují implantát v místě aplikace.Implantát nemigruje,mikrosféry PMMA nebyly prokázány v: ledvinách,játrech,slezině,srdci,plicích,cévách a krvi.|METAC<>RILL® prošel přísnými kontrolami Evropské Unie (certifikát CE 1023).Vyrábí se v Brazílii,v laboratoři s certifikovaným systémem kvality výroby ( ISO 13485:2003) a XXX XXXX:XXXX).METAC<>RILL®em docílíme zkrášlení a zdůraznění oblastí lícních kostí,čelistí,rtů,hýždí,zpevnění prsou apod.METAC<>RILL®em docílit omlazení a # odstranění příznaků stárnutí,vrásek,dodání objemu ztraceného ve tváři,zvyraznení čelisti a tváře,omlazení rukou,stejné jako dodání objemu mužským.<.> či ženským orgánům.METAC<>RILL® je dále ideální na opravení vrozených 2222 ■ estetických vad,vzniklých úrazem a vad získaných,například na hřbetu,špičce a hrané nosu,zkrácením brady,nesouměrnosti tváře,jizev,„pectus excavatum" nebo na ošetření sekundární lipodistrofie při antiretroviální terapii,apod.- POSTUP APLIKACE VÝPLNĚ: estetická medicína se snaží zlepšit zdraví ".pacientů,kterým se rozumí dosažením fyzické,psychické a sociální rovnováhy.Po personální konzultaci Vám doporučíme nejjednodušším způsobem možná řešení a alternativy,abyste se mo...
příloha+č.+3_anonymizovany.pdf
STÁTNI USTAV Šrobarova 48 PRO KONTROLU LÉČIV 100 41 Praha 1D Telefon +420 272 185 111 E mail posta@sukl cz Fax +420 271 732 377 Web www suk cz Odpověď na žádost o sdělení Statní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ustav") obdržel dne 10 1 2022 Vaši žádost o sděleni informací čj MHMP 27778/2022,sp.zn.S-MHMP 2026828/2021,produktům META<>CRILL®,artecoll a artefíill.Úvodem zmíníme,jakým se zdravotnické prostředky posuzují před uvedením na trh a jakým způsobem se zdravotnické prostředky uvádí na trh v České republice V případě stanovených výrobků musí vyrobce zajistit splněni požadavků právních předpisů a relevantních harmonizovaných norem Ke splnění těchto požadavků je nutno podat důkazy předepsaným způsobem,který se nazývá posuzováníshody Zdravotnické prostředky patří mezi stanovené výrobky a před jejich uvedením na trh je tedy nutné,aby byla posouzena shoda Posuzovaní shody vždy provádí výrobce zdravotnického prostředku,v případech výrobků s vyšší úrovní rizika ohrožení veřejneho zájmu je ale povinen přizvat k posuzování nezávislou třetí osobu,která se označuje jako notifikovaná osoba (oznámený subjekt) Toto se neuplatňuje u zdravotnických prostředků třídy I (neměřící,nesterilni) Notifikovaná osoba v případě kladného posouzení vydá EC certifikát,jehož Číslo následně výrobce zaznamená do prohlášení o shodě O jakou notifikovanou osobu se jednalo je možné zjistit ze čtyřmístného číselného kódu,který je uveden na označením CE Následně v případě kladného posouzení výrobce vydá prohlášení o shodě a označí zdravotnický prostředek označením CE,to vše v souladu s příslušnými nařízeními vlády,viz mže V případě splnění posouzení shody,vydání příslušného prohlášení o shodě a řádného označení CE bylo možné stanovený výrobek uvádět na trh v ramci Evropské unie Další regulace,zejména pak registrace zdravotnických prostředků je regulována na národní úrovni členských států.Do 26.5.2021 upravoval problematiku zdravotnických prostředků v rámci České republiky mimo jine i zákon Č 268/...
MHMP_Poskytnutí_informace.pdf
Sídlo: Mariánské nám.2/2,110 00 Praha 1 Pracoviště: Jungmannova 35/29,110 00 Praha 1 Kontaktní centrum: 800 100 000,fax: 236 007 157 E-mail: posta@praha.eu,ID DS: 48ia97h 1/8 Váš dopis zn./ze dne: Vyřizuje/tel.: Veronika Jandourková,MA Č.j.: 236 004 134 MHMP 642674/2025 Počet listů/příloh: -/0 Sp.zn.: Datum: S-MHMP 591413/2025 04.06.2025 Poskytnutí informace podle zákona č.106/1999 Sb <.>,o svobodném přístupu k informacím,ve znění pozdějších předpisů Vážený pane,odbor zdravotnictví Magistrátu hlavního města Prahy jako povinný subjekt podle zákona č.106/1999 Sb <.>,osvobodném přístupu k informacím,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „InfZ“),obdržel dne 21.05.2025 (čas 16:08) Vaši žádost o poskytn adosť o informácie podľa zákona č.106/1999 Sb.v súvislosti so sťažnosťou voči (dále jen „Žádost I.“).Současně Vás povinný subjekt informuje,že dne 21.05.2025 (čas 16:18 hod.),21.05.2025 (čas 16:57 hod.),23.05.2025 (čas 02:03 hod.),23.05.2025 (čas 15:19 hod.),23.05.2025 (čas 19:40 hod.),24.05.2025 (čas 15:55 hod.),26.05.2025 (čas 18:41 hod.) a 29.05.2025 (čas 19:16 hod.) jste zaslal podání,jehož součástí byla i Žádost I.Povinný subjekt vyhodnotil,že Žádost I.je ve všech osmi podáních obsahově totožná,z tohoto důvodů Vám bude zaslána jedna odpověď.Co se týče samotných podání,která nesouvisí se žádostí dle InfZ,budou posouzena zvlášť.Dále Vás povinný subjekt informuje,že dne 21.05.2025 (čas 16:57 hod.) též obdržel Vaši žádost o poskytnutí informace dle InfZ nazvanou „Žiadosť o informácie podľa zákona č.106/1999 Sb.“ (dále jen „Žádost II.“).Tato Žádost II.byla též obsažena v podáních ze dne 23.05.2025 (čas 02:03 hod.),23.05.2025 (čas 15:19 hod.),23.05.2025 (čas 19:40 hod.),24.05.2025 (čas 15:55 hod.),a 26.05.2025 (čas 18:41 hod.).Povinný subjekt též vyhodnotil tuto Žádost II.ve všech šesti podáních jako obsahově totožnou,z tohoto důvodů Vám bude zaslána jedna odpověď.Vzhledem k povaze a obsahu výše zmíněných podání povinný subjekt v rámci úspory času a prostředků rozhodl s...

Načteno

edesky.cz/d/16911042

Meta

Zákon 106/1999   Zákon 106/1999   Zákon 106/1999   Zákon 106/1999  


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Mag.hl.m. Praha
30. 06. 2025
30. 06. 2025
30. 06. 2025
30. 06. 2025
30. 06. 2025
  ...a další
Více dokumentů od Mag.hl.m. Praha      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz