« Najít podobné dokumenty

Mag.hl.m. Praha - Ministerstvo životního prostředí Č. j.: MZP/2024/750/2777 - Žádost společnosti Norvatis s. r. o. o uvádění GMO do životního prostředí za účelem klinických hodnocení léčivého přípravku YTB323 - rapcabtagen autoleucel

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Mag.hl.m. Praha.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Zadost_Novartis_s_r_o_k_vyjadreni_MHMP_24_07_2024.pdf
Odbor environmentálních rizik
a ekologických škod
Vršovická 1442/65
100 10 Praha 10
<br> Ministerstvo životního prostředí
Vršovická 1442/65,100 10 Praha 10
<br> (+420) 26712-1111
posta@mzp.cz
ISDS: 9gsaax4
www.mzp.cz
<br> Praha dne 24.července 2024
Č.j.: MZP/2024/750/2777
Sp.zn.: ZN/MZP/2024/750/201
Vyřizuje: Ing.XXXX XXXXXXXX,Ph.D <.>
Tel.: XXX 122 470
E-mail: Hana.Jirakova@mzp.cz
<br> Vážená paní
JUDr.XXXXXXX XXXXXXXXXXX
ředitelka Odboru bezpečnosti
Magistrát hlavního města Prahy
Náměstí Franze Kafky 1/16
110 00 Praha 1
<br> Žádost společnosti Novartis s.r.o.o uvádění GMO do životního prostředí
za účelem klinických hodnocení léčivého přípravku YTB323 - rapcabtagen
autoleucel – k možnému vyjádření a zveřejnění oznámení o zahájení řízení
<br> Vážená paní ředitelko <,>
<br> podle § 5 odst.5 a násl.zákona č.78/2004 Sb <.>,o nakládání s geneticky modifikovanými
organismy a genetickými produkty,ve znění pozdějších předpisů,Vám zasílám k případnému
vyjádření žádost společnosti Novartis s.r.o.o udělení povolení pro uvádění geneticky
modifikovaných organismů (GMO) do životního prostředí <.>
<br> Žádost,zaregistrovaná na MŽP pod č.j.MZP/2024/750/2728,se týká tří klinických hodnocení
s léčivým přípravkem YTB323 - rapcabtagen autoleucel,který obsahuje geneticky
modifikované autologní T-lymfocyty pacienta.Klinické hodnocení bude probíhat na pracovištích
Ústavu hematologie a krevní transfuze v Praze a Fakultní nemocnice Olomouc,které
udělily společnosti Novartis s.r.o.plnou moc k vyřízení výše uvedené žádosti <.>
<br> Pro úplnost dodávám,že MŽP posuzuje klinické hodnocení z hlediska rizik nakládání s GMO <.>
<br> Vzhledem k tomu,že nakládání s GMO bude probíhat mj.na území hlavního města Prahy <,>
můžete sdělit vyjádření Magistrátu hlavního města Prahy k předmětné žádosti do 30 dnů ode dne
jejího obdržení <.>
<br> Zároveň Vás žádám o zveřejnění přiložené informace podle § 10 písm.c) zákona č.78/2004 Sb <.>
Děkuji <.>
<br> S pozdravem
<br> Ing.XXXXXXXXX XXXXXXXX
ředitelka odb...
Informace_o_zahájení_řízení_ke_zveřejnění_24_07_2024.pdf
Odbor environmentálních rizik a
ekologických škod
Vršovická 1442/65
100 10 Praha 10
<br> Ministerstvo životního prostředí
Vršovická 1442/65,100 10 Praha 10
<br> (+420) 26712-1111
posta@mzp.cz
ISDS: 9gsaax4
www.mzp.cz
<br> Praha dne 24.července 2024
Vyřizuje: Ing.XXXX XXXXXXXX,Ph.D <.>
Tel.: XXX 122 470
E-mail: Hana.Jirakova@mzp.cz
<br> Informace Ministerstva životního prostředí o zahájení řízení k uvádění
<br> geneticky modifikovaných organismů do životního prostředí
<br> Ministerstvo životního prostředí dle § 5 odst.4 zákona č.78/2004 Sb <.>,o nakládání
s geneticky modifikovanými organismy a genetickými produkty,ve znění pozdějších
předpisů,informuje,že dne 19.července 2024 bylo zahájeno řízení ve věci udělení povolení
pro uvádění geneticky modifikovaných organismů do životního prostředí ve Fakultní
nemocnici Olomouc a v Ústavu hematologie a krevní transfuze v Praze,a to pro tři
klinická hodnocení s léčivým přípravkem YTB323 (rapcabtagen autoleucel),který
obsahuje geneticky modifikované autologní T-lymfocyty <.>
<br> Žádost,kterou podala na základě plných mocí od FN Olomouc a Ústav hematologie a krevní
transfuze společnost Novartis s.r.o <.>,se sídlem Na Pankráci 1724/129,140 00 Praha 4 <,>
IČO 64575977,byla na MŽP zaregistrována pod č.j.MZP/2024/750/2728 <.>
MŽP posuzuje klinické hodnocení z hlediska rizik nakládání s GMO <.>
<br> Shrnutí obsahu žádosti je zveřejněno na internetových MŽP
https://www.mzp.cz/cz/informace_o_zahajeni <.>
<br> Dle § 5 odst.6 zákona č.78/2004 Sb <.>,může každý zaslat své písemné vyjádření k uvedené
žádosti do 30 dnů ode dne zveřejnění shrnutí obsahu žádosti,a to písemně nebo mailem
na adresu gmo@mzp.cz <.>
<br> Ing.XXXXXXXXX XXXXXXXX
ředitelka odboru environmentálních
rizik a ekologických škod
podepsáno elektronicky

Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Mag.hl.m. Praha      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz