Zpět

Obec Pozlovice - Ministerstvo zdravotnictví - povolení léčivých přípravků

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Obec Pozlovice.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

dokument
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2 <br> Praha 15.července 2022 Č.j.: MZDR 32150/2021-23/OVZ <br> MZDRX01L20V7 <br> ROZHODNUTÍ <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo") jako příslušný správní orgán podle § 11 písm.o) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech"),rozhodlo o tomto opatření: <br> I <.> <br> V zájmu ochrany veřejného zdraví v souvislosti s probíhající celosvětovou pandemií onemocnění covid-19,způsobenou šířením viru SARS-CoV-2,za účelem zajištění vakcinace populace České republiky,Ministerstvo v souladu s § 8 odst.6 zákona o léčivech <br> dočasně povoluje <br> použití registrovaných léčivých přípravků <br> ■ COMIRNATY 30MCG/DÁV INJ CNC DIS 195X0,45ML,kód SÚKL: 0250256 <,> registrační číslo: EU/1/20/1528/001,držitel rozhodnutí o registraci: BioNTech Manufacturing GmbH,Mainz,Německo <,> <br> ■ COMIRNATY 30MCG/DÁV INJ DIS 10X2.25ML,kód SÚKL: 0255257,registrační číslo: EU/1/20/1528/002,držitel rozhodnutí o registraci: BioNTech Manufacturing GmbH,Mainz,Německo <,> <br> ■ COMIRNATY 30MCG/DÁV INJ DIS 195X2.25ML,kód SÚKL: 0255258,registrační číslo: EU/1/20/1528/003,držitel rozhodnutí o registraci: BioNTech Manufacturing GmbH,Mainz,Německo <,> <br> (společně dále také jen „léčivý přípravek COMIRNATY"),a <br> ■ SPIKEVAX 0.2MG/ML INJ DIS 10X5ML,kód SÚKL: 0250303,registrační číslo: EU/1/20/1507/001,držitel rozhodnutí o registraci: MODERNA BIOTECH SPAIN,S.L.<,> Madrid,Španělsko (dále také jen „léčivý přípravek SPIKEVAX") <,> <br> (společně dále také jen „předmětné léčivé přípravky") <br> Str.1 z 6 <br> *MZDRX01L20V7* <br> <br> způsobem,který není v souladu s rozhodnutím o registraci,spočívajícím v podání druhé posilovači dávky předmětných léčivých přípravků osobám,u kterých bylo dokončeno základní očkovací schéma podle souhrnu údajů o přípravku: <br> a) léčivým přípravkem obsahujícím očkovací ...

Načteno

edesky.cz/d/5529553

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Obec Pozlovice
08. 12. 2022
08. 12. 2022
06. 12. 2022
06. 12. 2022
06. 12. 2022
  ...a další
Více dokumentů od Obec Pozlovice      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz