Státní ústav pro kontrolu léčiv - Koordinátor registrací v Oddělení koordinace registračních procedur

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Státní ústav pro kontrolu léčiv.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Koordinátor registrací v Oddělení koordinace registračních procedur
Koordinátor registrací v Oddělení koordinace registračních procedur,Státní ústav pro kontrolu léčivSÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Koordinátor registrací v Oddělení koordinace registračních procedur.   
V Praze dne: 30.března 2022
Spisová značka: sukls61010/2022
 
Oznámení o vyhlášení výběrového řízení
 
obor služby: 21 – Zdravotnictví a ochrana zdraví
Informace o služebním místě:
Služební poměr na dobu neurčitou (v případě vykonání úřednické zkoušky)
Předpokládaným dnem nástupu je květen 2022 nebo dle dohody
Místo výkonu služby: Praha
Služební místo je zařazeno podle Přílohy č.1 zákona o státní službě do 12.platové třídy
Na služebním místě jsou vykonávány zejména následující činnosti:
Koordinace žádostí souvisejících s registrací léčivých přípravků - procedury národní a evropské,kde ČR zastává pozici RMS nebo CMS - odpovědnost za chod a dodržování termínů jednotlivých přidělených řízení v průběhu životního cyklu léčivého přípravku (LP)
Zpracovávání registrační dokumentace spojené s žádostmi o změnu registrace a prodloužení platnosti registrace a její příprava k dalšímu odbornému posouzení,spolupráce s odbornými posuzovateli a administrativními pracovníky
Kompletování finálních hodnotících zpráv a připomínek odborných posuzovatelů
Formální kontrola textů SmPC,PIL a obalů v anglickém jazyce (QRD šablona)
Kontrola překladů souhrnu údajů o přípravku (SmPC),příbalové informace (PIL) a textů obalu z anglického jazyka
Koordinace/samotné poskytování konzultací,případně podílení se na přípravě podkladů v problematice související s registrací LP
Hodnocení mock-upů (vzorů obalů)
Posuzovány budou žádosti[1] o přijetí do služebního poměru a zařazení na služební místo nebo žádosti o zařazení na služební místo (dále je „žádost“),podané ve lhůtě do 11.dubna 2022,tj.v této lhůtě
zaslané služebnímu orgánu prostřednictvím provozovatele poštovních služeb na adresu služebního úřadu: Státní ústav pro kontrolu léčiv,oddělení personální a vzdělávací,Šrobárova 48,100 41...

Načteno

edesky.cz/d/5265641

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Více dokumentů od Státní ústav pro kontrolu léčiv      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz