Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.
i::
<br> „1 7 ' MINISTERSTVO ZDRAVOTNlCTVÍ ' 9
<br> ! ČESKÉ REPUBLIKY
<br> V Praze dne 29.8.2016 č.j.: MZDR 52423-2/2016/OVZ
<br> lllllllllllIllllllllllllll|||l|ll|lllllllllllllllllll|lll|ll|l||ll|l|l
<br> MZDRXOOVXFQY
<br> Ministerstvo zdravotnictví postupem podle 5 6 zákona o obecné bezpečnosti výrobků č.102/2001 Sb <.>,ve znění pozdějších předpisů,stanoví jako nebezpečný tento výrobek:
<br> ACTIVMAX,spray pour améliorer Ia qualité des rapports sexuels (sprej pro zlepšení kvality sexu)
<br> Odpovědná osoba/ Země původu: BEAUTY LINE s.r.o <.>,Na okruhu 488/27,142 00 Praha 4,IČ: 28569733/ Francie (dle značení)
<br> Prodejce: prodej v ČR na základě objednávky 2 tištěných inzerátů v různých tiskovinách (časopisech)
<br> Popis: Sprej,uvedený na trh jako kosmetický přípravek,je balen do průhledné plastové lahvičky (jmenovitý obsah 50 ml) s rozprašovačem.Na etiketě na lahvičce se nacházejí francouzské texty identifikující výrobek,jeho funkci a zemi původu.Na etiketě se nacházejí i další francouzské texty,jako varování či adresa firmy,pro kterou je výrobek distribuován.Žádný z textů na etiketě neuvádí jakoukoli kosmetickou funkci výrobku.Výrobek není vybaven povinným značením,jako je např.: osoba odpovědná za uvedení výrobku na trh (výrobce nebo dovozce) apovinné texty včeském jazyce.Část značení (seznam přísad) je provedena způsobem neodpovídajícím platné legislativě <.>
<br> Odůvodnění a riziko: Odpovědná osoba nesplnila povinnost danou článkem 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č.1223/2009 okosmetických přípravcích (dále jen nařízení) protože nepředložila orgánu dozoru informačni dokumentaci včetně zprávy obezpečnosti kosmetického přípravku.Tím nebyla doložena bezpečnost kosmetického přípravku pro lidské zdraví ve smyslu článků 10 a 3 nařízení.Nebyly splněny dalsí povinností,jako je předložení důkazu o dodržení správně výrobní praxe výrobce/osoby odpovědné nebo předložení důkazů o udávaných účincích kosmetického přípravku (což je v rozporu 5 články 11 a 20 nařízení ve spojení s nařízením Komise (EU) č.655/2013) <.>
<br> // //".<.> /„„ Vyvěšeno na úřední desku dne: „ gr.Eva Gottvaldcva Svěšeno z úřední desky dne: náměstkyně pro ochranu a podporu veřejného zdraví a hlavní hygienička ČR
<br> ČR — Ministerstvo zdravotnictvi - odbor Ochrany veřejného zdraví
<br> Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2,tel.: +420 224 971 11 1,e-mail: vh©mzcr.cz,www.mzm.cz Vyřizuje: Ing.XXXXXXXX XXXXXX,tel.: +XXX XXX XXX XXX,fax: +420 224 972 105 <,>
<br> e-mail: mírostavkapoun©mzcrcz
re ’ MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVi
<br> 5 CESKE REPUBLIKY
<br>
<br>
<br>
V Praze dne 29.8.2016
Č.j.: MZDR 52423-2/2016/OVZ
*MZDRX00VXF9Y*
MZDRX00VXF9Y
<br>
<br> Ministerstvo zdravotnictví postupem podle § 6 zákona o obecné bezpečnosti výrobků č. 102/2001 Sb <.>,ve znění pozdějších předpisů,stanoví jako nebezpečný tento výrobek:
ACTIVMAX,spray pour améliorer la qualité des rapports sexuels
(sprej pro zlepšení kvality sexu)
Odpovědná osoba/ Země původu: BEAUTY LINE s.r.o <.>,Na okruhu 488/27,142 00 Praha 4,IČ: 28569733/ Francie (dle značení)
Prodejce: prodej v ČR na základě objednávky z tištěných inzerátů v různých tiskovinách (časopisech)
Popis: Sprej,uvedený na trh jako kosmetický přípravek,je balen do průhledné plastové lahvičky (jmenovitý obsah 50 ml) s rozprašovačem.Na etiketě na lahvičce se nacházejí francouzské texty identifikující výrobek,jeho funkci a zemi původu.Na etiketě se nacházejí i další francouzské texty,jako varování či adresa firmy,pro kterou je výrobek distribuován.Žádný z textů na etiketě neuvádí jakoukoli kosmetickou funkci výrobku.Výrobek není vybaven povinným značením,jako je např.: osoba odpovědná za uvedení výrobku na trh (výrobce nebo dovozce) a povinné texty v českém jazyce.Část značení (seznam přísad) je provedena způsobem neodpovídajícím platné legislativě <.>
Odůvodnění a riziko: Odpovědná osoba nesplnila povinnost danou článkem 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích (dále jen nařízení) protože nepředložila orgánu dozoru informační dokumentaci včetně zprávy o bezpečnosti kosmetického přípravku.Tím nebyla doložena bezpečnost kosmetického přípravku pro lidské zdraví ve smyslu článků 10 a 3 nařízení.Nebyly splněny další povinnosti,jako je předložení důkazu o dodržení správné výrobní praxe výrobce/osoby odpovědné nebo předložení důkazů o udávaných účincích kosmetického přípravku (což je v rozporu s články 11 a 20 nařízení ve spojení s nařízením Komise (EU) č.655/2013) <.>
Vyvěšeno na úřední desku dne: Mgr.XXX XXXXXXXXXXX
Svěšeno z úřední desky dne: náměstkyně pro ochranu a podporu veřejného
<br> zdraví a hlavní hygienička ČR
<br>
<br> ČR – Ministerstvo zdravotnictví - odbor Ochrany veřejného zdraví
<br> Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2,tel.: +420 224 971 111,e-mail: vh@mzcr.cz,www.mzcr.cz
<br> Vyřizuje: Ing.XXXXXXXX XXXXXX,tel.: +XXX XXX XXX XXX,fax: +420 224 972 105 <,>
<br> e-mail: miroslav.kapoun@mzcr.cz
Palackého náměstí 4,128 01 Praha 1
<br> tel.: +420 224 971 111,e-mail: hem@mzcr.cz,www.mzcr.cz
Načteno
Meta
Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví | ||
---|---|---|
17. 07. 2020 | Ochranné opatření – omezení překročení státní hranice ČR s účinností od 20. 7. 2020 | |
16. 07. 2020 | Návrh OOP – zákaz distribuce do zahraničí LP ROACTEMRA | |
16. 07. 2020 | Předběžné OOP – zákaz distribuce do zahraničí LP ROACTEMRA | |
16. 07. 2020 | Návrh OOP – zařazení na Seznam LP NEO-GILURYTMAL | |
15. 07. 2020 | Seznam uhrazených faktur MZ za období 6/2020 | |
...a další |