Zpět

Obec Jenišov - Rozhodnutí a ochranné opatření MZd

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Obec Jenišov.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Rozhodnuti-o-docasnem-povoleni-distribuce-vydeje-a-pouzivani-neregistrovaneho-humanniho-leciveho-pripravku-Bamlanivimab-po-dobu-6-mesicu-od-data-pouzitelnosti-uvedeneho-na-obalu.pdf
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2 Praha 29.září 2021 Č.j.: MZDR 25940/2021-5/OLZP MZDRX01HNHP1 ROZHODNUTÍ Ministerstvo zdravotnictví (dále jen „Ministerstvo") jako správní úřad příslušný podle § 11 písm.o) zákona č.378/2007 Sb.<.> o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech") rozhodlo o tomto opatření: I.V zájmu ochrany veřejného zdraví v souvislosti s aktuálně probíhající celosvětovou pandemií onemocnění COVID-19,způsobenou šířením viru SARS-CoV-2,za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče Ministerstvo v souladu s § 8 odst.6 zákona o léčivech dočasně povoluje distribuci,výdej a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku Bamlanivimab (LY-CoV-555,dříve LY3819253),koncentrát pro infuzní roztok,700 mg,který obsahuje 700 mg léčivé látky bamlanivimab ve 20 ml roztoku (koncentrace 35 mg/ml) v injekční lahvičce (dále jen „léčivý přípravek BAMLANIVIMAB"),šarže D2000187,D2100058 a S21A003A,po dobu 6 měsíců od data použitelnosti uvedeného na obalu.II.Toto opatření nabývá účinnosti dnem jeho uveřejnění na úřední desce Ministerstva a pozbývá účinnosti dne 18.7.2022.Odůvodnění: Dne 1.9.2021 obdrželo Ministerstvo podnět společnosti XXX XXXXX k vydání opatření,kterým by na základě předložených stabilitních dat prodloužilo dobu použitelnosti šarží D2000187,D2100058 a S21A003A léčivého přípravku BAMLANIVIMAB.Str.1 z 3 *MZDRX01HNHP1* Dne 2.9.2021 si Ministerstvo vyžádalo od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav11) odborné stanovisko ve smyslu § 8 odst.6 zákona o léčivech ve věci dočasného povolení distribuce,výdeje a používání léčivého přípravku BAMLANIVIMAB,šarže D2000187,D2100058 a S21A003A,po uplynutí doby jeho použitelnosti.Dne 7.9.2021 obdrželo Ministerstvo odborné stanovisko Ústavu ze dne 6.9.2021,č.j.sukl251643 /2021,ve vyžádané věci (dále jen „stanovisko Ústavu").Ústav ve stanovisk...
Ochranné-opatření-–-seznam-zemí-nebo-jejich-částí-s-nízkým-středním-vysokým-a-velmi-vysokým-rizikem-výskytu-onemocnění-covid-19-s-účinností-od-4.-10.-2021.pdf
1 <br> <br> MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2 <br> Praha 1.října 2021 <br> Č.j.: MZDR 20599/2020-122/MIN/KAN <br> *MZDRX01HP8MH* MZDRX01HP8MH <br> OCHRANNÉ OPATŘENÍ <br> Ministerstvo zdravotnictví jako správní úřad příslušný podle § 80 odst.1 písm.h) zákona č.258/2000 Sb <.>,o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů <,> ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon č.258/2000 Sb.“),nařizuje postupem podle § 68 odst.1 zákona č.258/2000 Sb.k ochraně před zavlečením onemocnění COVID-19 způsobeného novým koronavirem SARS-CoV-2 toto ochranné opatření: <br> S účinností ode dne 4.října 2021 od 00:00 hod.se v návaznosti na bod III.1 ochranného opatření Ministerstva zdravotnictví ze dne 10.září 2021,č.j.: MZDR 20599/2020- 116/MIN/KAN,ve znění ochranného opatření Ministerstva zdravotnictví ze dne 27.září 2021 <,> č.j.: MZDR 20599/2020-120/MIN/KAN,a ve znění ochranného opatření Ministerstva zdravotnictví ze dne 29.září 2021,č.j.: MZDR 20599/2020-121/MIN/KAN,vydává seznam zemí nebo jejich částí s nízkým,středním,vysokým a velmi vysokým rizikem nákazy onemocnění COVID-19: <br> Země nebo teritoria s nízkým rizikem nákazy Australský svaz Chilská republika Jordánské hášimovské království Kanada Korejská republika Království Saúdská Arábie Maltská republika Nový Zéland Polská republika Rwandská republika Stát Katar Stát Kuvajt Tchaj-wan Uruguayská východní republika Vatikánský městský stát Zvláštní administrativní oblast Hongkong Zvláštní administrativní oblast Macao a Azorské ostrovy <br> <br> 2 <br> <br> Země nebo teritoria se středním rizikem nákazy Andorrské knížectví Dánské království Finská republika Francouzská republika Islandská republika Italská republika Lichtenštejnské knížectví Maďarská republika Monacké knížectví Nizozemské království Republika San Marino Portugalská republika (vč.Madeiry) Španělské království (vč.Baleárských a Kanárských ostrovů) Švédské království <br> Země nebo teritoria s vysokým rizikem ...

Načteno

edesky.cz/d/4944094

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Obec Jenišov
25. 09. 2024
23. 09. 2024
20. 09. 2024
18. 09. 2024
16. 09. 2024
  ...a další
Více dokumentů od Obec Jenišov      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz