Obec Stará Voda - MZČR - Rozhodnutí 3724-10 o dočasném povolení distribuce a používání léčivého přípravku Bamlanivimab
Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Obec Stará Voda.
Skutečnou podobu dokumentu uvidíte po přihlášení
Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.
Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.
MZČR - Rozhodnutí 3724-10 o dočasném povolení distribuce a používání léčivého přípravku Bamlanivimab
![MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2
<br> Praha 13.května 2021
Č j.: MZDR 3724/2021 -10/OLZP
<br> MZDRX01FZHF1
<br> ROZHODNUTÍ
<br> Ministerstvo zdravotnictví (dále jen „Ministerstvo11) jako správní úřad příslušný podle § 11
písm.o) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů
(zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech11) rozhodlo
o tomto opatření:
<br> I <.>
<br> V zájmu ochrany veřejného zdraví v souvislosti s aktuálně probíhající celosvětovou pandemií
onemocnění COVID-19,způsobenou šířením viru SARS-CoV-2,za účelem zajištění
dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče Ministerstvo
v souladu s § 8 odst.6 zákona o léčivech
<br> dočasně povoluje
<br> A.distribuci,výdej a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku Bamlanivimab
(LY-CoV-555,dříve LY3819253),koncentrát pro infuzní roztok,700 mg,který obsahuje
700 mg léčivé látky bamlanivimab ve 20 ml roztoku (koncentrace 35
lahvičce (dále jen „léčivý přípravek BAMLANIVIMAB11),a to k léčbě mírného až středně
závažného onemocnění COVID-19 způsobeného základním kmenem viru SARS-CoV-2
nebo variantou viru SARS-CoV-2 označovaného jako britská mutace (B.1.1.7),a
<br> B.distribuci,výdej a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku Bamlanivimab
(LY-CoV-555,dříve LY3819253),koncentrát pro infuzní roztok,700 mg,který obsahuje
700 mg léčivé látky bamlanivimab ve 20 ml roztoku (koncentrace 35 mg/ml) v injekční
lahvičce,v kombinaci s neregistrovaným léčivým přípravkem Etesevimab,koncentrát
pro infuzní roztok,700 mg,který obsahuje 700 mg léčivé látky etesevimab (dále jen „léčivý
přípravek BAMLANIVIMAB v kombinaci s léčivým přípravkem ETESEVIMAB11),a to k léčbě
mírného až středně závažného onemocnění COVID-19 způsobeného variantami viru SARS-
CoV-2 [např.britská mutace (B.1.1.7),kalifornská mutace (B.1.427/B.1.351),mutace New
York (B.1.526)] <,>
<br> (společně dále také jen „léčivé př...](https://edesky.blob.core.windows.net/previews/open-uri20210517-26876-1r176mn_6609899_preview.jpg)
Načteno
Meta
Skutečnou podobu dokumentu uvidíte po přihlášení
Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.
Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.