En
<br> D1 V' ' MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVĚ ' B
<br> : ČESKÉ REPUBLIKY
<br> V Praze dne 30.6.2016 Č.j.: MZDR 42788/2016/OVZ
<br> Ministerstvo zdravotnictví postupem podle 5 6 věty druhé zákona o obecně bezpečnosti výrobků č.102/2001 Sb <.>,ve znění pozdějších předpisů,stanovíjako nebezpečný tento kosmetický přípravek:
<br> Shampoo & XXXX XXX XXXXX XXXXX,XXX ml,Product Ref.: HK XXX,EAN: 5206642000452 značení na dolepeně etiketě: Zvia'čňující dětský šampon a sprchový gel 2 v 1 300 ml šarže/LOT: 1423108
<br> Výrobce/Země původu: DELKAM GROUP,VELANIDIA PANOUSH 30100,ASPROPYRGOS/ Recko
<br> Distributor dle značení: Simona-Popelková-Lakos CZ,Rajec 1,Černava
<br> Distributor dle nabývacího dokladu: LUTON Group s.r.o <.>,Táboritská 880/14,130 00 Praha 3 — Žižkov,IČ: 24285439
<br> Prodejce: e-shop: www.batoiiatkocz,provozovatel: XXXXX XXXXXXXXXX,Karlovarská XX,XXX XX Tuchlovice,IČ: XXXXXXXX
<br> Popis: Dětský sprchový gel a šampon v plastovém obalu s růžovým uzávěrem.Celý obal je přetažen PET etiketou,na přední straně je vyobrazena postava XXXXX XXXXX na modro-bílém podkladě s puntíky a s dalším dekorem (domek,květiny,stromy),dále je zde nápis XXXXX XXXXX a informace o jmenovitém obsahu balení (XXX ml).Na přední straně obalu se nachází iudaj o jemnosti výrobku pro pokožku (Miid8Soft for skin),na zadní straně obalu je uveden seznam přísad,identifikace výrobce,číslo výrobku,čárový (EAN) kód a informace o době použitelnosti v podobě symbolu „otevřeného kelímku“.Na zadní části obalu je dolepena bílá papírová etiketa s českým názvem výrobku,uvedenim distributora pro ČR a SR,deklarace vhodnosti výrobku pro děti od 3 let a dalšími texty <.>
<br> Odůvodnění: Mikrobiologické vyšetření výrobku prokázalo přítomnost aerobních mezofilních mikrobů vmnožství 7,8 >< 103 KTJ/g,opakované vyšetření ztěže šarže prokázalo mírný nárůst obsahu mikrobů na hodnotu 4,3 >< 104 KTJ/g.Očekávaným místem expozice je kůže celého těla včetně vlasů a pokožky hlavy,ale případně i sliznice oči.Mikrobiologické kvalita výrobku nesplňuje požadavky Pokynu Vědeckého výboru pro bezpečnost spotřebitelů (SCCS/1501/12),oddíl 4-4 (The SCCS'S Notes of Guidance for the Testing of Cosmetic Substances and their Safety Evaluation,8th revision),na který odkazuje část 3.3 prováděcího rozhodnutí Komise (EU) č.674/2013,o pokynech k příloze I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č.1223/2009 o kosmetických přípravcích.Limit pro mikrobiální kontaminaci (102 KTJ/g) kosmetického přípravku kategorie i (mj.výrobky,které se aplikují okolo očí,jako je i zde uvedený) je překročen.Na základě těchto skutečností [ie—ní uvedený výrobek bezpečný ve smyslu článku 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č.1223/2009 o kosmetických přípravcích.Nárůst obsahu mikrobů během časového rozmezi svědčí i o nedostatečné účinnosti konzervační ho systému <.>
<br> Riziko kontaminace aerobními mezofilními mikroby spočívá ve zhoršení toxikologických vlastností výrobku vinou produkce toxických radikálů a mikrobiálních toxinů činností mikrobů,jejichž důsledkem může být lokální dráždění,event.lokální zánět kůže <.>
<br> Vyvěšeno na úřední desku dne: Mngy/N Svěšeno z úřední desky dne:
<br> ČR — Ministerstvo zdravotnictví - odbor Ochrany veřejného zdraví
<br> Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2,tel.: +420 224 971 111,e-maii: vh©mzcr.cz,www.mzm.cz Vyřizuje: Ing.XXXXXXXX XXXXXX,tel.: +XXX XXX XXX XXX,fax: +420 224 972 105 <,>
<br> e-rnail: miroslav.kápoun©mzcr.cz

re ’ MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVi 5 CESKE REPUBLIKY V Praze dne 30.6.2016 Č.j.: MZDR 42788/2016/OVZ Ministerstvo zdravotnictví postupem podle § 6 věty druhé zákona o obecné bezpečnosti výrobků č. 102/2001 Sb <.>,ve znění pozdějších předpisů,stanoví jako nebezpečný tento kosmetický přípravek: Shampoo & XXXX XXX XXXXX XXXXX,XXX ml,Product Ref.: HK XXX,EAN: 5206642000452 značení na dolepené etiketě: Zvláčňující dětský šampon a sprchový gel 2 v 1 300 ml šarže/LOT: 1423108 Výrobce/Země původu: DELKAM GROUP,VELANIDIA PANOUSH 30100,ASPROPYRGOS/ Řecko Distributor dle značení: Simona-Popelková-Lakos CZ,Rájec 1,Černava Distributor dle nabývacího dokladu: LUTON Group s.r.o <.>,Táboritská 880/14,130 00 Praha 3 – Žižkov,IČ: 24285439 Prodejce: e-shop: www.batolatko.cz,provozovatel: XXXXX XXXXXXXXXX,Karlovarská XX,XXX XX Tuchlovice,IČ: XXXXXXXX Popis: Dětský sprchový gel a šampon v plastovém obalu s růžovým uzávěrem.Celý obal je přetažen PET etiketou,na přední straně je vyobrazena postava XXXXX XXXXX na modro-bílém podkladě s puntíky a s dalším dekorem (domek,květiny,stromy),dále je zde nápis XXXXX XXXXX a informace o jmenovitém obsahu balení (XXX ml).Na přední straně obalu se nachází i údaj o jemnosti výrobku pro pokožku (Mild&Soft for skin),na zadní straně obalu je uveden seznam přísad,identifikace výrobce,číslo výrobku,čarový (EAN) kód a informace o době použitelnosti v podobě symbolu „otevřeného kelímku“.Na zadní části obalu je dolepena bílá papírová etiketa s českým názvem výrobku,uvedením distributora pro ČR a SR,deklarace vhodnosti výrobku pro děti od 3 let a dalšími texty.  Odůvodnění: Mikrobiologické vyšetření výrobku prokázalo přítomnost aerobních mezofilních mikrobů v množství 7,8 × 103 KTJ/g,opakované vyšetření z téže šarže prokázalo mírný nárůst obsahu mikrobů na hodnotu 4,3 × 104 KTJ/g.Očekávaným místem expozice je kůže celého těla včetně vlasů a pokožky hlavy,ale případně i sliznice očí.Mikrobiologická kvalita výrobku nesplňuje požadavky Pokynu Vědeckého výboru pro bezpečnost spotřebitelů (SCCS/1501/12),oddíl 4-4 (The SCCS´S Notes of Guidance for the Testing of Cosmetic Substances and their Safety Evaluation,8th revision),na který odkazuje část 3.3 prováděcího rozhodnutí Komise (EU) č. 674/2013,o pokynech k příloze I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích.Limit pro mikrobiální kontaminaci (102 KTJ/g) kosmetického přípravku kategorie I (mj.výrobky,které se aplikují okolo očí,jako je i zde uvedený) je překročen.Na základě těchto skutečností není uvedený výrobek bezpečný ve smyslu článku 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích.Nárůst obsahu mikrobů během časového rozmezí svědčí i o nedostatečné účinnosti konzervačního systému.Riziko kontaminace aerobními mezofilními mikroby spočívá ve zhoršení toxikologických vlastností výrobku vinou produkce toxických radikálů a mikrobiálních toxinů činností mikrobů,jejichž důsledkem může být lokální dráždění,event.lokální zánět kůže.Vyvěšeno na úřední desku dne: MUDr.XXXXXXXX XXXXXXX,Ph.D.Svěšeno z úřední desky dne: hlavní hygienik ČR ČR – Ministerstvo zdravotnictví - odbor Ochrany veřejného zdraví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2,tel.: +420 224 971 111,e-mail: vh@mzcr.cz,www.mzcr.cz Vyřizuje: Ing.XXXXXXXX XXXXXX,tel.: +XXX XXX XXX XXX,fax: +420 224 972 105,e-mail: miroslav.kapoun@mzcr.cz Palackého náměstí 4,128 01 Praha 1 tel.: +420 224 971 111,e-mail: hem@mzcr.cz,www.mzcr.cz