Státní ústav pro kontrolu léčiv - Posuzovatel Oddělení posuzování klinické dokumentace

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Státní ústav pro kontrolu léčiv.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Posuzovatel Oddělení posuzování klinické dokumentace
Posuzovatel Oddělení posuzování klinické dokumentace,Státní ústav pro kontrolu léčivSÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Posuzovatel Oddělení posuzování klinické dokumentace.   
V Praze dne: 25.února 2021
Spisová značka: sukls55346/2021
 
Oznámení o vyhlášení výběrového řízení
 
obor služby: 21 – Zdravotnictví a ochrana zdraví
Informace o služebním místě:
Služební poměr na dobu neurčitou (v případě vykonání úřednické zkoušky)
Předpokládaným dnem nástupu je duben 2021
Místo výkonu služby: Praha
Služební místo je zařazeno podle Přílohy č.1 zákona o státní službě do 13.platové třídy
Na služebním místě jsou vykonávány zejména následující činnosti:
Posuzování žádostí a vydávání stanovisek k léčivým přípravkům dle přidělených indikačních skupin
Samostatné hodnocení klinické části registrační dokumentace,příprava připomínek žadatelům u přidělených léčivých přípravků a zohledňování závěrů v úpravách příloh registračních rozhodnutí,a to pro všechny typy právních základů žádostí
Psaní hodnotících zpráv v anglickém,popř.českém jazyce
Provádění posouzení poměru prospěchu a rizik léčivých přípravků ve spolupráci s jednotlivými odděleními odboru posuzování farmaceutické dokumentace (OPF),případně s odděleními odboru farmakovigilance (OFV)
Poskytování podpory zástupcům SÚKL ve výborech EMA (HMA,CHMP,COMP,HMPC,PDCO,CAT,CMDh),pokud jde o expertizu v oblasti posuzování
Podílení se na zpracování odborných pokynů pro jednotlivé oblasti posuzování registrační dokumentace a na zajišťování školení
Poskytování odborných konzultací regulovaným subjektům v rámci posuzovacího procesu a odpovědnost za zpracování externích dotazů (včetně mezinárodních) týkajících se léčivých přípravků z přidělených indikačních skupin
Posuzovány budou žádosti[1] o přijetí do služebního poměru a zařazení na služební místo nebo žádosti o zařazení na služební místo (dále je „žádost“),podané ve lhůtě do 10.března 2021,tj.v této lhůtě
zaslané služebnímu orgánu prostřednictvím provozovatele poštovních s...

Načteno

edesky.cz/d/4489957

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Více dokumentů od Státní ústav pro kontrolu léčiv      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz