Zpět

Ministerstvo zdravotnictví - Návrh OOP – zákaz distribuce do zahraničí LP ROACTEMRA

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

NOOP - zákaz distribuce do zahraničí LP ROACTEMRA
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2 <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax.: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> Praha 16.července 2020 Č.j.: MZDR 29189/2020-3/OLZP <br> Sp.zn.OLZP: Z3/2020 <br> *MZDRX01B0LVK* MZDRX01B0LVK <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky jako příslušný správní orgán podle § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),oznamuje v souladu s § 172 odst.1 zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“),následující <br> n á v r h <br> o p a t ř e n í o b e c n é p o v a h y : <br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) a v souladu s § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) <,> <br> I) <br> zakazuje v souladu s § 77d odst.3 zákona o léčivech distribuci následujícího léčivého přípravku do zahraničí: <br> Kód SÚKL Název léčivého <br> přípravku Registrační číslo <br> Držitel rozhodnutí o registraci <br> 0194903 ROACTEMRA <br> 162MG INJ SOL ISP 4X0,9ML <br> EU/1/08/492/007 Roche Registration GmbH,Grenzach- Wyhlen,Německo <br> (dále jen „léčivý přípravek ROACTEMRA“) <,> <br> II) <br> nabytím účinnosti tohoto opatření obecné povahy se v souladu s § 174 odst.1 ve spojení s § 61 odst.3 správního řádu zrušuje předběžné opatření obecné povahy ze dne 16.7 <.> 2020,č.j.MZDR 29189/2020-2/OLZP,kterým se zakazuje distribuce do zahraničí léčivého přípravku ROACTEMRA,neboť pominul důvod,pro který bylo nařízeno <.> <br> <br> <br> <br> Str.2 z 3 <br> N á v r...

Načteno

edesky.cz/d/4013263

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
13. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz