Zpět

Ministerstvo zdravotnictví - OOP – zařazení na Seznam LP ELIQUIS

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zařazení na Seznam LP ELIQUIS_fin
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2 <br> Str.1 z 7 <br> Praha 9.července 2020 Č.j.: MZDR 24690/2020-3/OLZP <br> Sp.zn.OLZP: S18/2020 <br> *MZDRX01AXRLC* MZDRX01AXRLC <br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb.<,> správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) <br> zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky na seznam léčivých přípravků,jehož distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech (dále jen „Seznam“): <br> Kód SÚKL Název léčivého přípravku <br> Doplněk názvu Registrační číslo <br> Držitel rozhodnutí o registraci <br> 0168326 ELIQUIS <br> 2,5MG TBL FLM 20 EU/1/11/691/002 <br> Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG <,> <br> Dublin,Irsko <br> 0168328 ELIQUIS <br> 2,5MG TBL FLM 60X1 EU/1/11/691/004 <br> Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG <,> <br> Dublin,Irsko <br> (dále jen „léčivé přípravky ELIQUIS 2,5MG“) <br> a dále <br> Kód SÚKL Název léčivého přípravku <br> Doplněk názvu Registrační číslo <br> Držitel rozhodnutí o registraci <br> 0193745 ELIQUIS <br> 5MG TBL FLM 60 EU/1/11/691/009 <br> Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG <,> <br> Dublin,Irsko <br> 0193747 ELIQUIS <br> 5MG TBL FLM 168 EU/1/11/691/011 <br> Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG <,> <br> Dublin,Irsko <br> 0210108 ELIQUIS EU/1/11/691/014 Bristol-Myers <br> <br> <br> <br> Str.2 z 7 <br> <br> 5MG TBL FLM 28 Squibb/Pfizer EEIG <,> Dublin,Irsko <br> (dále jen „léčivé přípravky ELIQUIS 5MG“) <br> (společně dále jen „léčivé přípravky ELIQUIS“) <.> <br> O d ů v o d n ě n í : <br> I...

Načteno

edesky.cz/d/4000163

Meta


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz