Du " 1 MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
hl I' 9 : ČESKÉ REPUBLIKY
<br> V Praze dne 6.5.2016
č.j.: 30503 4290/2o1s/ovz
<br> Ministerstvo zdravotnictví postupem podle 5 6 zákona o obecné bezpečnosti výrobků
č.102/2001 Sb <.>,ve znění pozdějších předpisů,stanoví jako nebezpečný tento kosmetický přípravek:
<br> auroville BYLINNÝ Šampon JEMNÁ PÉČE o VLASY
Šarže — vyrobeno May 2014
<br> Výrobce/Země původu: BON,Bio Organic & Natural Auroville/ Indie
<br> Dovozce: Aurovillecz (adresa uvedená na obale: Řipská 1432/2,Praha 10; dle obch <.>
rejstříku: sídlo — Aurovílle.cz s.r.o <.>,Polská 529,Bílé Předměstí,530 03 Pardubice <,>
IČ: 030442391)
<br> Distributor: XXXXXX XXXXXX,XXX se.Leština u Světlé XX,lČ: 74102265,na daňovém dokladu
uvedena provozovna Aurovillecz,Polská 529,Bílé Předměstí,530 03 Pardubice
<br> Prodejce: e-shop: www.ferovvsvet.cz,provozovatel: XXXXXXX XXXXXXXXXX,Školní XXX <,>
XXX XX Bakov nad Jizerou
<br> Popis: Průhledná plastová lahvička o objemu 100 ml s bílým uzávěrem naplněná světle
zelenou kapalinou.Na přední straně lahvičky se nachází etiketa s fotem dívky a s nápisy
identifikujícimi výrobek,na zadní straně výrobku je taktéž etiketa s dalšími údaji o výrobku
(název,seznam přísad v podobě neodpovídající legislativě,jmenovitý obsah,datum výroby
a spotřeby,výrobce,dovozce) <.>
<br> Odůvodnění: Mikrobiologické vyšetření výrobku prokázalo přítomnost aerobních
mezofilních mikrobů vmnožství 1,6 >< 104 KTJ/g,opakované vyšetření ztéže šarže
prokázalo mírný nárůst obsahu mikrobů na hodnotu 5,5 >< 104 KTJ/g.Mikrobiologická kvalita
výrobku nesplňuje požadavky Pokynu Vědeckého výboru pro bezpečnost spotřebitelů
(SCCS/1501/12),oddíl 4-4 (The SCCS'S Notes of Guidance for the Testing of Cosmetic
Substances and their Safety Evaluation,8th revision),na který odkazuje část 3.3
prováděcího rozhodnutí Komise (EU) č.674/2013,opokynech k příloze I nařízení
Evropského parlamentu a Rady (ES) č.1223/2009 okosmetických přípravcích.Limit
pro mikrobiální kontaminaci (102 KTJ/g) kosmetického přípravku kategorie | (mj.výrobky <,>
které se aplikují okolo očí,jako je i zde uvedený) je překročen.Na základě těchto
skutečností _rlgnj uvedený výrobek bezpečný ve smyslu článku 3 nařízení Evropského
parlamentu a Rady (ES) č.1223/2009 o kosmetických přípravcích <.>
<br> Riziko kontaminace aerobními mezofilními mikroby spočívá ve zhoršení toxikologických
vlastností výrobku vinou produkce toxických radikálů a mikrobiálních toxinů činností
mikrobů,jejichž důsledkem může být lokální dráždění,event.lokální zánět kůže <.>
<br> ““" dimír Valenta,Ph.D <.>
<br> Vyvěšeno na úřední desku dne: MUDr „ __
' nik CR
<br> Svěšeno z úřední desky dne:
<br>
<br> ČR — Ministerstvo zdravotnictví - odbor Ochrany veřejného zdraví
<br> Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2,tel; +420 224 971 111,e-mail: vh©mzcr.cz,www.mzm.cz
Vyřizuje: Ing.XXXXXXXX XXXXXX,tel.: +XXX XXX XXX XXX,fax: +420 224 972 105 <.>
<br> email: miroslav.kapoun©mzcr.oz

V Praze dne 6.5.2016
Č.j.: 30503 4290/2016/OVZ
Ministerstvo zdravotnictví postupem podle § 6 zákona o obecné bezpečnosti výrobků
č.102/2001 Sb <.>,ve znění pozdějších předpisů,stanoví jako nebezpečný tento kosmetický přípravek:
<br> auroville BYLINNÝ Šampon JEMNÁ PÉČE O VLASY
šarže – vyrobeno May 2014
Výrobce/Země původu: BON,Bio Organic & Natural Auroville/ Indie
Dovozce: Auroville.cz (adresa uvedená na obale: Řipská 1432/2,Praha 10; dle obch <.>
rejstříku: sídlo – Auroville.cz s.r.o <.>,Polská 529,Bílé Předměstí,530 03 Pardubice <,>
IČ: 030442391)
Distributor: XXXXXX XXXXXX,XXX XX Leština u Světlé XX,IČ: XXXXXXXX,na daňovém dokladu
uvedena provozovna Auroville.cz,Polská 529,Bílé Předměstí,530 03 Pardubice
Prodejce: e-shop: www.ferovysvet.cz,provozovatel: XXXXXXX XXXXXXXXXX,Školní XXX <,>
XXX XX Bakov nad Jizerou
Popis: Průhledná plastová lahvička o objemu 100 ml s bílým uzávěrem naplněná světle
zelenou kapalinou.Na přední straně lahvičky se nachází etiketa s fotem dívky a s nápisy
identifikujícími výrobek,na zadní straně výrobku je taktéž etiketa s dalšími údaji o výrobku
(název,seznam přísad v podobě neodpovídající legislativě,jmenovitý obsah,datum výroby
a spotřeby,výrobce,dovozce) <.>
Odůvodnění: Mikrobiologické vyšetření výrobku prokázalo přítomnost aerobních
mezofilních mikrobů v množství 1,6 × 104 KTJ/g,opakované vyšetření z téže šarže
prokázalo mírný nárůst obsahu mikrobů na hodnotu 5,5 × 10 4 KTJ/g.Mikrobiologická kvalita
výrobku nesplňuje požadavky Pokynu Vědeckého výboru pro bezpečnost spotřebitelů
(SCCS/1501/12),oddíl 4-4 (The SCCS´S Notes of Guidance for the Testing of Cosmetic
Substances and their Safety Evaluation,8th revision),na který odkazuje část 3.3
prováděcího rozhodnutí Komise (EU) č.674/2013,o pokynech k příloze I nařízení
Evropského parlamentu a Rady (ES) č.1223/2009 o kosmetických přípravcích.Limit
pro mikrobiální kontaminaci (102 KTJ/g) kosmetického přípravku kategorie I (mj.výrobky <,>
které se aplikují okolo očí,jako je i zde uvedený) je překročen.Na základě těchto
skutečností není uvedený výrobek bezpečný ve smyslu článku 3 nařízení Evropského
parlamentu a Rady (ES) č.1223/2009 o kosmetických přípravcích <.>
Riziko kontaminace aerobními mezofilními mikroby spočívá ve zhoršení toxikologických
vlastností výrobku vinou produkce toxických radikálů a mikrobiálních toxinů činností
mikrobů,jejichž důsledkem může být lokální dráždění,event.lokální zánět kůže <.>
Vyvěšeno na úřední desku dne:
Svěšeno z úřední desky dne:
<br> MUDr.XXXXXXXX XXXXXXX,Ph.D <.>
hlavní hygienik ČR
<br> ČR – Ministerstvo zdravotnictví - odbor Ochrany veřejného zdraví
Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2,tel.: +420 224 971 111,e-mail: vh@mzcr.cz,www.mzcr.cz
Vyřizuje: Ing.XXXXXXXX XXXXXX,tel.: +XXX XXX XXX XXX,fax: +420 224 972 105 <,>
e-mail: miroslav.kapoun@mzcr.cz