Zpět

Ministerstvo zdravotnictví - Návrh OOP - zařazení na Seznam LP BEXSERO

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Návrh OOP - zařazení na Seznam LP BEXSERO
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2 <br> Str.1 z 6 <br> Praha 26.května 2020 Č.j.: MZDR 22107/2020-2/OLZP <br> Sp.zn.OLZP: S16/2020 <br> *MZDRX01AF9OX* MZDRX01AF9OX <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky,jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) <,> oznamuje v souladu s ustanovením § 172 odst.1 zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád <,> ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“),následující <br> n á v r h <br> o p a t ř e n í o b e c n é p o v a h y : <br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb.<,> správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) <br> zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivý přípravek na seznam léčivých přípravků,jehož distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech (dále jen „Seznam“): <br> Kód SÚKL Název léčivého přípravku <br> Doplněk názvu Registrační číslo <br> Držitel rozhodnutí o registraci <br> 0193805 BEXSERO <br> INJ SUS 1X0,5ML+J EU/1/12/812/001 <br> GSK Vaccines S.r.L <,> Siena,Itálie <br> (dále jen „léčivý přípravek BEXSERO“) <.> <br> N á v r h o d ů v o d n ě n í : <br> I <.> <br> Dne 20.5.2020 obdrželo Ministerstvo od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) sdělení k ohrožení dostupnosti léčivého přípravku BEXSERO ve smyslu ustanovení § 77c zákona o léčivech <.> <br> <br> <br> <br> Str.2 z 6 <br> <br> Ústav...

Načteno

edesky.cz/d/3892828

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz