Zpět

Ministerstvo zdravotnictví - Návrh OOP - zařazení na Seznam LP s LL adalimumab

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Návrh OOP - zařazení na Seznam_adalimumab
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2 tel./fax.: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz Praha 6.května 2020 Č.j.: MZDR 18526/2020-2/OLZP Sp.zn.OLZP: S14/2020 *MZDRX01A4PKC* MZDRX01A4PKC Ministerstvo zdravotnictví České republiky,jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),oznamuje v souladu s ustanovením § 172 odst.1 zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“),následující n á v r h o p a t ř e n í o b e c n é p o v a h y : O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) I) zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech (dále jen „Seznam“): Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Registrační číslo Držitel rozhodnutí o registraci 0209097 HUMIRA 40MG INJ SOL 2X0,4ML EU/1/03/256/017 AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG,Ludwigshafen,Německo 0210935 HUMIRA 40MG INJ SOL 2X0,4ML I EU/1/03/256/013 AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG,Ludwigshafen,Německo Str.2 z 12 0222100 HUMIRA 80MG INJ SOL 1X0,8ML I EU/1/03/256/020 AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG,Ludwigshafen,Německo 0222377 HUMIRA 80MG INJ SOL 1X0,8ML EU/1/03/256/021 AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG,Ludwigshafen,Německo 02...

Načteno

edesky.cz/d/3839467

Meta

EIA  


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz