Ministerstvo zdravotnictví - Návrh OOP - zařazení na Seznam LP s LL sildenafil a methylprednisol

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Návrh OOP - zařazení na Seznam_fin
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
<br> Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2
<br> tel./fax.: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz
<br> Praha 22.dubna 2020
Č.j.: MZDR 12361/2020-3/OLZP
<br> Sp.zn.OLZP: S11/2020
<br> *MZDRX019SV1M*
MZDRX019SV1M
<br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky,jako příslušný správní orgán podle ustanovení
§ 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících
zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) <,>
oznamuje v souladu s ustanovením § 172 odst.1 zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád <,>
ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“),následující
<br> n á v r h
<br> o p a t ř e n í o b e c n é p o v a h y :
<br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y
<br>
Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní
orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách
některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále
jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb.<,>
správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“)
<br> I)
<br> zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky
na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit
Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech
(dále jen „Seznam“):
<br> Kód SÚKL
Název léčivého
<br> přípravku
Doplněk názvu
<br> Registrační číslo
Držitel rozhodnutí o
<br> registraci
<br> 0025450
REVATIO
<br> 20MG TBL FLM 90
EU/1/05/318/001
<br> Pfizer Europe MA
EEIG,Bruxelles <,>
<br> Belgie
<br> 0133329
BALCOGA
<br> 20MG TBL FLM 90
83/ 494/16-C
<br> Sandoz s.r.o <.>,Praha <,>
Česká republika
<br> (dále samostatně jen „léčivý přípravek REVATIO“,„léčivý přípravek BALCOGA“,nebo
společně jako „léčivé přípravky REVATIO a BALCOGA“...

Načteno

edesky.cz/d/3796940


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz