Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zařazení na Seznam LP METALCAPTASE, AFLUDITEN

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zařazení na Seznam LP METALCAPTASE, AFLUDITEN
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2 tel./fax.: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz Praha 19.března 2020 Č.j.: MZDR 7879/2020-4/OLZP Sp.zn.OLZP: S7/2020 *MZDRX019JJPV* MZDRX019JJPV O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) I) zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech (dále jen „Seznam“): Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Registrační číslo Držitel rozhodnutí o registraci 0066755 METALCAPTASE 150MG TBL ENT 50 29/ 440/97-C Heyl Chemisch- pharmazeutische Fabrik GmbH & Co.KG,Berlín,Německo 0066753 METALCAPTASE 300MG TBL ENT 50 29/ 441/97-C Heyl Chemisch- pharmazeutische Fabrik GmbH & Co.KG,Berlín,Německo (dále jen „léčivé přípravky METALCAPTASE“),Str.2 z 7 II) zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivý přípravek na Seznam: Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Registrační číslo Držitel rozhodnutí o registraci 0185369 AFLUDITEN 25MG/ML INJ SOL 5X1ML 68/ 012/76-S/C BB Pharma a.s <.>,Praha,Česká republika (dále jen „léčivý přípravek AFLUDITEN“).O d ů v o d n ě n í : I.Dne 19.2.2020 obdrželo Ministerstvo od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) sdělení k ohrožení dostupnosti léčivých přípravků METALCAPTASE ve smyslu ustanovení § 77c zákona o léčivech.Dne 20.2.2020 obdrželo Ministerstvo od Ústavu sděle...

Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz