Zpět

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zařazení na Seznam LP METALCAPTASE, AFLUDITEN

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zařazení na Seznam LP METALCAPTASE, AFLUDITEN
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2 tel./fax.: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz Praha 19.března 2020 Č.j.: MZDR 7879/2020-4/OLZP Sp.zn.OLZP: S7/2020 *MZDRX019JJPV* MZDRX019JJPV O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) I) zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech (dále jen „Seznam“): Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Registrační číslo Držitel rozhodnutí o registraci 0066755 METALCAPTASE 150MG TBL ENT 50 29/ 440/97-C Heyl Chemisch- pharmazeutische Fabrik GmbH & Co.KG,Berlín,Německo 0066753 METALCAPTASE 300MG TBL ENT 50 29/ 441/97-C Heyl Chemisch- pharmazeutische Fabrik GmbH & Co.KG,Berlín,Německo (dále jen „léčivé přípravky METALCAPTASE“),Str.2 z 7 II) zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivý přípravek na Seznam: Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Registrační číslo Držitel rozhodnutí o registraci 0185369 AFLUDITEN 25MG/ML INJ SOL 5X1ML 68/ 012/76-S/C BB Pharma a.s <.>,Praha,Česká republika (dále jen „léčivý přípravek AFLUDITEN“).O d ů v o d n ě n í : I.Dne 19.2.2020 obdrželo Ministerstvo od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) sdělení k ohrožení dostupnosti léčivých přípravků METALCAPTASE ve smyslu ustanovení § 77c zákona o léčivech.Dne 20.2.2020 obdrželo Ministerstvo od Ústavu sděle...

Načteno

edesky.cz/d/3692114

Meta


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz