Zpět

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zařazení na Seznam LP ENSTILAR, DAIVOBET

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zařazení na Seznam LP ENSTILAR, DAIVOBET
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax.: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> Praha 17.března 2020 Č.j.: MZDR 7110/2020-5/OLZP <br> Sp.zn.OLZP: S6/2020 <br> *MZDRX019I5V4* MZDRX019I5V4 <br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb.<,> správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) <br> <br> I) <br> zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivý přípravek na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech (dále jen „Seznam“): <br> Kód SÚKL Název léčivého přípravku <br> Doplněk názvu Registrační číslo <br> Držitel rozhodnutí o registraci <br> 0103789 ENSTILAR <br> 50MCG/G+0,5MG/G DRM SPM 1X60G <br> 46/ 254/16-C LEO Pharma A/S <,> Ballerup,Dánsko <br> (dále jen „léčivý přípravek ENSTILAR“) <,> <br> II) <br> zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky na Seznam: <br> Kód SÚKL Název léčivého přípravku <br> Doplněk názvu Registrační číslo <br> Držitel rozhodnutí o registraci <br> 0203562 DAIVOBET <br> 50MCG/G+0,5MG/G GEL 60G 46/ 845/11-C <br> LEO Pharma A/S <,> Ballerup,Dánsko <br> 0182687 DAIVOBET <br> 50MCG/G+0,5MG/G GEL 30G 46/ 845/11-C <br> LEO Pharma A/S <,> Ballerup,Dánsko <br> <br> <br> <br> Str.2 z 5 <br> 0182688 DAIVOBET <br> 50MCG/G+0,5MG/G GEL 60G 46/ 845/11-C <br> LEO Pharma A/S <,> Ballerup,Dánsko <br> (dále jen „léčivé přípravky DAIVOBET“) <.> <br> O d ů v o d n ě n í : <br> I <.> <br> Dne 16.1.2020 obd...

Načteno

edesky.cz/d/3683796

Meta

Volby  


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz