Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zařazení na Seznam LP ENSTILAR, DAIVOBET

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zařazení na Seznam LP ENSTILAR, DAIVOBET
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
<br> Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2
<br> tel./fax.: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz
<br> Praha 17.března 2020
Č.j.: MZDR 7110/2020-5/OLZP
<br> Sp.zn.OLZP: S6/2020
<br> *MZDRX019I5V4*
MZDRX019I5V4
<br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y
<br>
Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní
orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách
některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále
jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb.<,>
správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“)
<br>
<br> I)
<br> zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivý přípravek
na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit
Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech
(dále jen „Seznam“):
<br> Kód SÚKL
Název léčivého přípravku
<br> Doplněk názvu
Registrační číslo
<br> Držitel rozhodnutí
o registraci
<br> 0103789
ENSTILAR
<br> 50MCG/G+0,5MG/G DRM SPM
1X60G
<br> 46/ 254/16-C
LEO Pharma A/S <,>
Ballerup,Dánsko
<br> (dále jen „léčivý přípravek ENSTILAR“) <,>
<br> II)
<br> zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky
na Seznam:
<br> Kód SÚKL
Název léčivého přípravku
<br> Doplněk názvu
Registrační číslo
<br> Držitel rozhodnutí
o registraci
<br> 0203562
DAIVOBET
<br> 50MCG/G+0,5MG/G GEL 60G
46/ 845/11-C
<br> LEO Pharma A/S <,>
Ballerup,Dánsko
<br> 0182687
DAIVOBET
<br> 50MCG/G+0,5MG/G GEL 30G
46/ 845/11-C
<br> LEO Pharma A/S <,>
Ballerup,Dánsko
<br>
<br>
<br>
<br> Str.2 z 5
<br> 0182688
DAIVOBET
<br> 50MCG/G+0,5MG/G GEL 60G
46/ 845/11-C
<br> LEO Pharma A/S <,>
Ballerup,Dánsko
<br> (dále jen „léčivé přípravky DAIVOBET“) <.>
<br> O d ů v o d n ě n í :
<br> I <.>
<br> Dne 16.1.2020 obd...

Načteno

edesky.cz/d/3683796


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz