Zpět

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zákaz distribuce do zahraničí LP OCTAGAM

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zákaz distribuce do zahraničí LP OCTAGAM
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax.: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> Praha 11.února 2020 Č.j.: MZDR 2468/2020-4/OLZP <br> sp.zn.OLZP: Z1/2020 <br> *MZDRX019156Q* MZDRX019156Q <br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb.<,> správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) <,> <br> I) <br> zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst.3 zákona o léčivech distribuci následujících léčivých přípravků do zahraničí: <br> Kód SÚKL Název léčivého <br> přípravku Registrační číslo <br> Držitel rozhodnutí o registraci <br> 0147814 OCTAGAM <br> 100MG/ML INF SOL 1X100ML <br> 59/ 714/09-C Octapharma (IP) SPRL,Brusel,Belgie <br> 0230480 OCTAGAM <br> 100MG/ML INF SOL 1X100ML <br> 59/ 714/09-C Octapharma (IP) SPRL,Brusel,Belgie <br> 0230481 OCTAGAM <br> 100MG/ML INF SOL 1X200ML <br> 59/ 714/09-C Octapharma (IP) SPRL,Brusel,Belgie <br> (dále jen „léčivé přípravky OCTAGAM“) <,> <br> II) <br> nabytím účinnosti tohoto opatření obecné povahy se v souladu s ustanovením § 174 odst.1 ve spojení s ustanovením § 61 odst.3 správního řádu zrušuje předběžné opatření obecné povahy ze dne 21.1.2020,č.j.MZDR 2468/2020-2/OLZP,kterým se zakazuje distribuce do zahraničí léčivých přípravků OCTAGAM,neboť pominul důvod,pro který bylo nařízeno <.> <br> <br> <br> <br> Str.2 z 3 <br> O d ů v o d n ě n í : <br> Ministerstvo obdrželo dne 17.1.2020 od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) oznámení o záměru distribuovat do zahraničí léčivé přípravky OCTAGAM ve smyslu ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech,které Ústav obdržel ...

Načteno

edesky.cz/d/3587716

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz