Zpět

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zařazení na Seznam LP GARDASIL, GARDASIL 9

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zařazení na Seznam LP GARDASIL_fin
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech (dále jen „Seznam“): Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Registrační číslo Držitel rozhodnutí o registraci 0027886 GARDASIL INJ SUS ISP 1X0,5ML+2J EU/1/06/357/007 MSD VACCINS,Lyon,Francie 0210636 GARDASIL 9 INJ SUS ISP 1X0,5ML+2J EU/1/15/1007/002 MSD VACCINS,Lyon,Francie (samostatně dále jen „léčivý přípravek GARDASIL“ a „léčivý přípravek GARDASIL 9“ nebo společně jen „léčivé přípravky GARDASIL“) O d ů v o d n ě n í : I.Dne 1.10.2019 obdrželo Ministerstvo od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) celkem 2 sdělení k ohrožení dostupnosti léčivých přípravků GARDASIL ve smyslu ustanovení § 77c zákona o léčivech.V Praze dne 8.listopadu 2019 Č.j.: MZDR 43022/2019-4/OLZP Sp.zn.OLZP: S17/2019 *MZDRX0182K7S* MZDRX0182K7S 2 II.Ústav ve svém sdělení,založeném do spisu pod č.j.MZDR 43022/2019-2/OLZP uvedl,že dne 17.7.2019 obdržel od zástupce držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku GARDASIL 9 – společnosti Merck Sharp & Dohme s.r.o <.>,se sídlem Na Valentince 3336/4,Smíchov,150 00 Praha 5,IČO: 28462564 (dále jen „zástupce držitele rozhodnutí o registraci“),hlášen...

Načteno

edesky.cz/d/3375379

Meta


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz