Zpět

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zařazení na Seznam LP BONVIVA, IBANDRONIC ACID ACCORD

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

g1704185
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Palackého náměstí 375/4,128 01 Praha 2 <br> Str.1 z 5 <br> Praha 4.listopadu 2019 <br> Č.j.: MZDR 42208/2019-3/OLZP <br> Sp.zn.OLZP: S16/2019 <br> *MZDRX0180D55* MZDRX0180D55 <br> O P AT Ř E N Í O BE C N É P OV AH Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb.<,> správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) <br> zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech (dále jen „Seznam“): <br> Kód SÚKL Název léčivého přípravku <br> Doplněk názvu Registrační číslo <br> Držitel rozhodnutí o registraci <br> 0026099 BONVIVA <br> 3MG INJ SOL 1X3ML+1J EU/1/03/265/005 <br> Atnahs Pharma Netherlands B.V.<,> <br> Amsterdam <,> Nizozemsko <br> 0210380 IBANDRONIC ACID ACCORD <br> 3MG INJ SOL 1X3ML+1J EU/1/12/798/005 <br> Accord Healthcare S.L.U <.>,Barcelona <,> <br> Španělsko <br> (samostatně dále jen „léčivý přípravek BONVIVA“ a „léčivý přípravek IBANDRONIC“ nebo společně jen „léčivé přípravky BONVIVA a IBANDRONIC“) <br> O d ů v o d n ě n í : <br> Dne 27.9.2019 obdrželo Ministerstvo od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) sdělení k ohrožení dostupnosti léčivých přípravků BONVIVA a IBANDRONIC ve smyslu ustanovení § 77c zákona o léčivech <.> <br> Ústav ve svém sdělení uvedl,že dne 20.9.2019 obdržel od zástupce držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku BONVIVA – společnosti Komtur Pharmaceuticals XXXXX s.r.o.<,> se sídlem Za Poříčskou bránou 365/21,186 00 Praha 8,IČO: 24278009,hlášení o pře...

Načteno

edesky.cz/d/3365899

Meta

Volby  


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz