Zpět

Ministerstvo zdravotnictví - Rozhodnutí P25/2019 - LP TACHYBEN I.V.

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Rozhodnutí MZ P25_2019_fin
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> R O Z H O D N U T Í <br> Ministerstvo zdravotnictví (dále jen „Ministerstvo“) jako orgán příslušný k rozhodnutí podle ustanovení § 11 písm.r) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),na základě žádosti společnosti <br>  EVER Neuro Pharma GmbH <,> <br> se sídlem Oberburgau 3,4866 Unterach,Rakousko <,> zastoupené MUDr.Tomášem Miksou,trvale Na stádlech 67,251 01 Popovičky (dále jen „žadatel“) <,> <br> a na základě ustanovení § 8 odst.9 zákona o léčivech,rozhodlo v souladu s ustanovením § 67 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) tak,že <br> povoluje uvedení do distribuce v České republice,distribuci a výdej následujícího léčivého přípravku,který neodpovídá požadavkům stanoveným ustanovením § 37 odst.7 a 8 zákona o léčivech: <br> Kód SÚKL Název Doplněk názvu S dobou použitelnosti končící nejpozději dne <br> 0171617 TACHYBEN I.V <.> 100MG INF CNC SOL <br> 5X20ML 30.6.2021 <br> (dále jen „léčivý přípravek TACHYBEN“) <br> Tento léčivý přípravek lze uvést do distribuce v České republice nejpozději do 23.9.2020 <.> Distribuovat a vydávat lze tento léčivý přípravek po dobu jeho použitelnosti <.> <br> <br> V Praze dne 23.září 2019 <br> Č.j.: MZDR 40383/2019-3/OLZP Sp.zn.OLZP: P25/2019 <br> *MZDRX017K2BP* MZDRX017K2BP <br> <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> O d ů v o d n ě n í : <br> Dne 3.9.2019 obdrželo Ministerstvo žádost o opatření podle ustanovení § 11 písm.r) zákona o léčivech,kterým se povoluje distribuce a výdej léčivých přípravků,které po dokončení výroby nesplňují požadavky nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/161...

Načteno

edesky.cz/d/3282562

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz