Zpět

Ministerstvo zdravotnictví - Rozhodnutí P8/2019 - LP DIENILLE, JANGEE, VELMARI

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Rozhodnutí MZ P8_2019
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> R O Z H O D N U T Í <br> Ministerstvo zdravotnictví (dále jen „Ministerstvo“) jako orgán příslušný k rozhodnutí podle ustanovení § 11 písm.r) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),na základě žádosti společnosti <br>  Exeltis XXXXX s.r.o.<,> <br> se sídlem Želetavská 1449/9,140 00 Praha 4 (dále jen „žadatel“) <,> <br> a na základě ustanovení § 8 odst.9 zákona o léčivech,rozhodlo v souladu s ustanovením § 67 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) tak,že <br> povoluje uvedení do distribuce v České republice,distribuci a výdej následujících léčivých přípravků,které neodpovídají požadavkům stanoveným ustanovením § 37 odst.7 a 8 zákona o léčivech: <br> Kód SÚKL Název Doplněk názvu <br> S dobou použitelnosti <br> končící nejpozději v měsíci <br> 0208282 DIENILLE 2MG/0,03MG TBL FLM <br> 3X21 říjen 2021 <br> 0208132 JANGEE 0,03MG/3MG TBL FLM <br> 3X28(21+7) listopad 2021 <br> 0172669 VELMARI 3MG/0,02MG TBL FLM <br> 3X28 leden 2022 <br> <br> V Praze dne 17.dubna 2019 <br> Č.j.: MZDR 16729/2019-3/OLZP Sp.zn.OLZP: P8/2019 <br> *MZDRX015XMLO* MZDRX015XMLO <br> <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> Tyto léčivé přípravky lze uvést do distribuce v České republice nejpozději do 17.4.2020 <.> Distribuovat a vydávat lze tyto léčivé přípravky po dobu jejich použitelnosti <.> <br> O d ů v o d n ě n í : <br> Vzhledem k tomu,že Ministerstvo vyhovělo žádosti v plném rozsahu,neuvádí v souladu s ustanovením § 68 odst.4 správního řádu odůvodnění <.> <br> Ministerstvo však podotýká,že žadatel je povinen bez zbytečného odkladu učinit nezbytné kroky,ab...

Načteno

edesky.cz/d/2899160

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz