Zpět

Ministerstvo zdravotnictví - Rozhodnutí P7/2019 - LP TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID RATIOPHARM

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Rozhodnutí MZ P7_2019
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> R O Z H O D N U T Í <br> Ministerstvo zdravotnictví (dále jen „Ministerstvo“) jako orgán příslušný k rozhodnutí podle ustanovení § 11 písm.r) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),na základě žádosti společnosti <br>  ratiopharm GmbH <,> <br> se sídlem Graf-Arco Strasse 3,Ulm,Německo zastoupené společností Teva Pharmaceuticals CR,s.r.o <.>,se sídlem Radlická 3185/1c <,> 150 00 Praha 5 <,> (dále jen „žadatel“) <,> <br> a na základě ustanovení § 8 odst.9 zákona o léčivech,rozhodlo v souladu s ustanovením § 67 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) tak,že <br> povoluje uvedení do distribuce v České republice,distribuci a výdej následujících léčivých přípravků,které neodpovídají požadavkům stanoveným ustanovením § 37 odst.7 a 8 zákona o léčivech: <br> Kód SÚKL <br> Název Doplněk názvu <br> S dobou použitelnosti <br> končící nejpozději v měsíci <br> 0189896 TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID <br> RATIOPHARM 80MG/12,5MG TBL NOB 28 <br> červenec 2021 <br> 0189903 TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID <br> RATIOPHARM 80MG/12,5MG TBL NOB 84 <br> červenec 2021 <br> V Praze dne 15.dubna 2019 <br> Č.j.: MZDR 15775/2019-3/OLZP Sp.zn.OLZP: P7/2019 <br> *MZDRX015WH8T* MZDRX015WH8T <br> <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> <br> Tyto léčivé přípravky lze uvést do distribuce v České republice nejpozději do 15.4.2020 <.> Distribuovat a vydávat lze tyto léčivé přípravky po dobu jejich použitelnosti <.> <br> O d ů v o d n ě n í : <br> Vzhledem k tomu,že Ministerstvo vyhovělo žádosti v plném rozsahu,neuvádí v souladu s ustanovením § 68 odst.4 správního řá...

Načteno

edesky.cz/d/2893040

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz