Státní ústav pro kontrolu léčiv - VYROZUMĚNÍ_O_ZAHÁJENÍ_SŘ TIRDABIX_SUKLS213301_2026

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Státní ústav pro kontrolu léčiv.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

VYROZUMĚNÍ_O_ZAHÁJENÍ_SŘ_TIRDABIX_SUKLS213301_2026.pdf
<br> F-CAU-031-02/str.2 z 3/verze
6/25.10.2024
<br> Strana 1 (celkem 3)
<br>
<br> STÁTNÍ ÚSTAV
PRO KONTROLU LÉČIV
<br> Šrobárova 49/48
100 00 Praha 10
<br> Telefon: +420 272 185 111
Fax: +420 271 732 377
<br> E-mail: posta@sukl.gov.cz
Web: sukl.gov.cz
<br>
<br>
<br> Sp.zn.:
SUKLS213301/2026
<br> Vyřizuje/linka:
Bc.XXXXXXX XXXXXXX
Láníková
<br> Datum:
X.X.2026
<br>
Vyvěšeno dne: 1.7.2026
<br> VYROZUMĚNÍ ÚČASTNÍKA ŘÍZENÍ O ZAHÁJENÉM SPRÁVNÍM ŘÍZENÍ
<br> Dne 1.7.2026 obdržel Státní ústav pro kontrolu léčiv se sídlem Šrobárova 49/48,100 00 Praha 10 (dále jen
„Ústav") žádost o zrušení výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivých přípravků:
<br>
kód SÚKL:
název:
doplněk názvu:
0288922
TIRDABIX
<br> 75MG CPS DUR 56 I
<br> 0288929
TIRDABIX
<br> 75MG CPS DUR 56 II
<br> 0288934
TIRDABIX
<br> 150MG CPS DUR 14 I
<br> 0288936
TIRDABIX
<br> 150MG CPS DUR 56 I
<br> 0288943
TIRDABIX
<br> 150MG CPS DUR 56 II
<br> 0288957
TIRDABIX
<br> 300MG CPS DUR 56 II
<br>
žadatele:
MSN LABS EUROPE Limited
IČ: C 94325
KW20A,Corradino Park,PLA 3000 Paola <,>
Maltská republika
Zastoupena:
OAKS Consulting s.r.o <.>
IČ: 28897803
Pobřežní 620/3,18600 Praha 8
<br>
podle ustanovení § 39j zákona č.48/1997 Sb <.>,o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých
souvisejících zákonů,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o veřejném zdravotním pojištění“) <.>
<br> Ústav je správní orgán příslušný podle ustanovení § 15 odst.10 zákona č.48/1997 Sb <.>,o veřejném zdravotním
pojištění k rozhodnutí o zrušení výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivých přípravků <.>
<br> Doručením výše uvedené žádosti bylo dne 1.7.2026 zahájeno správní řízení o zrušení výše a podmínek
úhrady ze zdravotního pojištění léčivých přípravků:
<br> kód SÚKL:
název:
doplněk názvu:
0288922
TIRDABIX
<br> 75MG CPS DUR 56 I
<br> 0288929
TIRDABIX
<br> 75MG CPS DUR 56 II
<br> 0288934
TIRDABIX
<br> 150MG CPS DUR 14 I
<br> 0288936
TIRDABIX
<br> 150MG CPS DUR 56 I
<br> 0288943
TIRDABIX
<br> 150MG CP...

Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Státní ústav pro kontrolu léčiv      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz