Státní ústav pro kontrolu léčiv - VYROZUMĚNÍ O POKRAČOVÁNÍ ARIPIPRAZOLE ACCORD_SUKLS136247_2026

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Státní ústav pro kontrolu léčiv.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

VYROZUMĚNÍ O POKRAČOVÁNÍ ARIPIPRAZOLE ACCORD_SUKLS136247_2026.pdf
<br> F-CAU-003-22R/verze 2/23.05.2025
Strana 1 (celkem 2)
STÁTNÍ ÚSTAV
PRO KONTROLU LÉČIV
Šrobárova 49/48
100 00 Praha 10
Telefon: +420 272 185 111
ID DS: qwfai2m
posta@sukl.gov.cz
sukl.gov.cz
Sp.zn.: SUKLS136247/2026
<br> Vyřizuje/linka: Mgr.XXXXX XXXXXXXXXX
<br>
Datum: XX.X.XXXX
Vyvěšeno dne: 30.6.2026
VYROZUMĚNÍ O POKRAČOVÁNÍ VE SPRÁVNÍM ŘÍZENÍ
Státní ústav pro kontrolu léčiv se sídlem Šrobárova 49/48,100 00 Praha 10 (dále jen „Ústav“),jako správní orgán
příslušný na základě ustanovení § 15 odst.10 zákona č.48/1997 Sb <.>,o veřejném zdravotním pojištění a o změně
a doplnění některých souvisejících zákonů,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o veřejném zdravotním
pojištění“),vyrozumívá o následujícím:
<br> Dne 7.4.2026 Ústav obdržel žádost účastníka řízení
<br> Accord Healthcare S.L.U <.>
IČ: B65112930
Edificio Este Planta,World Trade Center 6,08039 Barcelona <,>
Španělské království
Zastoupena:
Ing.XXXXXXX XXXXXXXX
IČ: XXXXXXXX
Pod Kesnerkou XX,XXXXX Praha 5
(dále jen „Accord“ nebo žadatel)
o zrušení výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivých přípravků:
<br> kód SÚKL:
název:
<br>
<br>
<br> doplněk názvu:
0209019
ARIPIPRAZOLE ACCORD
<br>
<br> 10MG TBL NOB 56X1
0209025
ARIPIPRAZOLE ACCORD
<br>
<br> 15MG TBL NOB 56X1
(„ARIPIPRAZOLE ACCORD“)
<br> Doručením žádosti bylo zahájeno správní řízení vedené pod sp.zn.SUKLS136247/2026 <.>
<br> Dne 5.6.2026 byla Ústavu doručena pod č.j.sukl190795/2026 žádost účastníka řízení Accord o přerušení správního
řízení vedeného pod sp.zn.SUKLS136247/2026 z důvodu probíhajících interních jednání o obchodní strategii
ohledně LP ARIPIPRAZOLE ACCORD,která doposud nebyla dokončena.V souvislosti s touto skutečností požádal
účastník řízení Accord na základě ustanovení § 64 odst.2 zákona č.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění
pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“),o přerušení předmětného správního řízení,a to na dobu 20 dnů <,>
případně do doby dokončení jednání o obchodní strategii <.>
<br> Dne 8.6.202...

Načteno

edesky.cz/d/28544222

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Státní ústav pro kontrolu léčiv      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz