Zpět

Státní ústav pro kontrolu léčiv - OOP natrium-valproát, 500 mg, perorální podání

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Státní ústav pro kontrolu léčiv.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP natrium-valproát, 500 mg, perorální podání.pdf
F-OVN-2-1/str.1 z 6/verze 2/15.07.2024 Spisová zn.: sukls136273/2026 Vyřizuje: M.Kumherová Dne: 29.06.2026 Číslo jednací: sukl211322/2026 Vyvěšeno dne: 29.06.2026 OPATŘENÍ OBECNÉ POVAHY Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) jako příslušný správní orgán podle § 13 odst.2 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) <,> ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),ve spojení s § 33c větou první zákona o léčivech a v souladu s § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) I <.> podle § 33b odst.2 a 3 zákona o léčivech označuje následující léčivé přípravky příznakem „omezená dostupnost“: Tabulka 1 Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Registrační číslo Označení příznakem „omezená dostupnost“ 0024426 VALPROAT CHRONO SANDOZ 500MG TBL PRO 90 21/196/06-C podle § 33b odst.2 zákona o léčivech 0101899 VALPROAT RATIOPHARM CHRONO 500MG TBL PRO 100 21/432/06-C podle § 33b odst.3 zákona o léčivech 0163866 CONVULEX CR 500MG TBL PRO 50 II 21/184/01-C podle § 33b odst.3 zákona o léčivech 0163883 CONVULEX 500MG CPS ETM 100 21/032/77-C/C podle § 33b odst.3 zákona o léčivech 0198670 ORFIRIL LONG 500MG GRA PRO SCC 50 21/085/00-C podle § 33b odst.3 zákona o léčivech (samostatně dále také jen „0024426“,„0101899“,„0163866“,„0163883“,„0198670“ nebo společně dále také jen „předmětné léčivé přípravky“) <,> II <.> v souladu s § 33c větou druhou zákona o léčivech nabývá toto opatření obecné povahy účinnosti dne 30.06.2026 <.> Odůvodnění: Ústav obdržel ve smyslu § 33 odst.2 zákona o léčivech následující oznámení o přerušení uvádění 0024426 na trh v České republice: STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 Telefon: +420 272 185 111 ID DS: qwfai2m posta@sukl.gov.cz sukl.gov.cz <br> F-OVN-2-1/str.2 z 6/verze 2/15.07.2024 Tabulka 2 Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Registrační číslo Platnost od Datum oznámen...

Načteno

edesky.cz/d/28544214

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Státní ústav pro kontrolu léčiv
02. 07. 2026
02. 07. 2026
02. 07. 2026
02. 07. 2026
01. 07. 2026
  ...a další
Více dokumentů od Státní ústav pro kontrolu léčiv      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz