Zpět

Státní ústav pro kontrolu léčiv - OOP linezolid tbl. flm. - zrušení

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Státní ústav pro kontrolu léčiv.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP linezolid tbl. flm. - zrušení.pdf
F-OVN-2-2/str.1 z 3/verze 1/09.07.2024 Spisová zn.: sukls442433/2025 Vyřizuje: A.Faukner Dne: 29.06.2026 Číslo jednací: sukl211759/2026 Vyvěšeno dne: 29.06.2026 OPATŘENÍ OBECNÉ POVAHY Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) jako příslušný správní orgán podle § 13 odst.2 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) <,> ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),ve spojení s § 33c větou třetí zákona o léčivech a v souladu s § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) I <.> podle § 33c věty třetí zákona o léčivech zrušuje opatření obecné povahy ze dne 30.10.2025 <,> sp.zn.sukls442433/2025,č.j.SUKL442433/2025,kterým označil následující léčivé přípravky příznakem „omezená dostupnost“: Tabulka 1 Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Registrační číslo Označení příznakem „omezená dostupnost“ 0003902 ZYVOXID 600MG TBL FLM 10 15/068/02-C podle § 33b odst.3 zákona o léčivech 0103692 LINEZOLID KRKA 600MG TBL FLM 10 15/532/15-C podle § 33b odst.3 zákona o léčivech 0173839 LINEZOLID OLIKLA 600MG TBL FLM 10 15/864/16-C podle § 33b odst.3 zákona o léčivech 0197699 LINEZOLID SANDOZ 600MG TBL FLM 10 15/300/14-C podle § 33b odst.2 zákona o léčivech 0241601 LINEZOLID ACCORD 600MG TBL FLM 10 15/561/15-C podle § 33b odst.2 zákona o léčivech 0241602 LINEZOLID ACCORD 600MG TBL FLM 20 15/561/15-C podle § 33b odst.2 zákona o léčivech (samostatně dále také jen „0003902“,„0103692“,„0173839“,„0197699“,„0241601“,„0241602“ <,> nebo společně dále také jen „předmětné léčivé přípravky“) <,> (dále jen „opatření obecné povahy č.j.SUKL442433/2025“) <.> II <.> v souladu s § 33c větou třetí zákona o léčivech nabývá toto opatření obecné povahy účinnosti dne 30.06.2026; předmětné léčivé přípravky tak budou označeny příznakem „omezená dostupnost“ do dne 29.06.2026 <.> STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 Telefon: +420 272 ...

Načteno

edesky.cz/d/28544209

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Státní ústav pro kontrolu léčiv
02. 07. 2026
02. 07. 2026
02. 07. 2026
02. 07. 2026
01. 07. 2026
  ...a další
Více dokumentů od Státní ústav pro kontrolu léčiv      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz