Zpět

Státní ústav pro kontrolu léčiv - OOP telmisartan, amlodipin-besilát (80 mg, 5 mg) - zrušení v části

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Státní ústav pro kontrolu léčiv.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP telmisartan, amlodipin-besilát (80 mg, 5 mg) - zrušení v části.pdf
F-OVN-2-2/str.1 z 2/verze 1/09.07.2024 Spisová zn.: sukls154610/2026 Vyřizuje: M.Kumherová Dne: 29.06.2026 Číslo jednací: sukl211487/2026 Vyvěšeno dne: 29.06.2026 OPATŘENÍ OBECNÉ POVAHY Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) jako příslušný správní orgán podle § 13 odst.2 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) <,> ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),ve spojení s § 33c větou třetí zákona o léčivech a v souladu s § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) I <.> podle § 33c věty třetí zákona o léčivech zrušuje opatření obecné povahy ze dne 29.04.2026 <,> sp.zn.sukls154610/2026,č.j.SUKL154610/2026,v té části,kterou označil následující léčivé přípravky příznakem „omezená dostupnost“: Tabulka 1 Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Registrační číslo Označení příznakem „omezená dostupnost“ 0251735 TELMISARTAN/AMLODIPIN TEVA 80MG/5MG TBL NOB 28 58/439/20-C podle § 33b odst.2 zákona o léčivech 0251738 TELMISARTAN/AMLODIPIN TEVA 80MG/5MG TBL NOB 90 58/439/20-C podle § 33b odst.2 zákona o léčivech (dále také jen „0251735“,„0251738“ nebo společně dále také jen „předmětné léčivé přípravky“) <,> (dále jen „opatření obecné povahy č.j.SUKL154610/2026“) <.> II <.> V souladu s § 33c větou třetí zákona o léčivech nabývá toto opatření obecné povahy účinnosti dne 01.07.2026; předmětné léčivé přípravky tak budou příznakem „omezená dostupnost“ označeny do dne 30.06.2026 <.> Odůvodnění: Dne 29.04.2026 Ústav vydal opatření obecné povahy,sp.zn.sukls154610/2026,č <.> j <.> SUKL154610/2026,kterým označil předmětné léčivé přípravky příznakem „omezená dostupnost“ <.> Ústav dne 28.5.2026 vydal rozhodnutí sp.zn.sukls160187/2026,kterým vyhověl žádosti o zrušení registrace léčivého přípravku TELMISARTAN/AMLODIPIN TEVA 80MG/5MG TBL NOB 28,kód SÚKL: 0251735 a léčivého přípravku TELMISARTAN/AMLODIPIN TEVA 80MG/5MG TBL NOB 90,kód S...

Načteno

edesky.cz/d/28544207

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Státní ústav pro kontrolu léčiv
02. 07. 2026
02. 07. 2026
02. 07. 2026
02. 07. 2026
01. 07. 2026
  ...a další
Více dokumentů od Státní ústav pro kontrolu léčiv      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz