Zpět

Státní ústav pro kontrolu léčiv - VYROZUMĚNÍ_O_ZAHÁJENÍ_SŘ IMDYLLTRA_SUKLS208382_2026

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Státní ústav pro kontrolu léčiv.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

VYROZUMĚNÍ_O_ZAHÁJENÍ_SŘ IMDYLLTRA_SUKLS208382_2026.pdf
<br> F-CAU-031-02/verze 5/08.09.2022 <br> Strana 1 (celkem 4) <br> <br> STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV <br> Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 <br> Telefon: +420 272 185 111 Fax: +420 271 732 377 <br> E-mail: posta@sukl.gov.cz Web: sukl.gov.cz <br> <br> <br> Sp.zn.: SUKLS208382/2026 <br> Vyřizuje/linka: Bc.XXXXXXXX XXXXXXXX <br> Datum: XX.X.XXXX <br> Vyvěšeno dne: 30.6.2026 <br> VYROZUMĚNÍ ÚČASTNÍKA ŘÍZENÍ O ZAHÁJENÉM SPRÁVNÍM ŘÍZENÍ <br> Dne 24.6.2026 obdržel Státní ústav pro kontrolu léčiv se sídlem Šrobárova 49/48,100 00 Praha 10 (dále jen „Ústav") žádost o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivých přípravků určených k léčbě vzácných onemocnění: <br> kód SÚKL: název: doplněk názvu: 0290595 IMDYLLTRA <br> 1MG INF PCS SOL 1+2X7ML <br> 0290596 IMDYLLTRA <br> 10MG INF PCS SOL 1+2X7ML <br> žadatele: Amgen Europe B.V.<,> 20080576 Minervum 7061,4817ZK Breda <,> Nizozemské království Zastoupena: Amgen s.r.o.<,> IČ: 27117804 Pod dráhou 1637/2,170 00 Praha 7 <br> <br> podle ustanovení § 39da odst.2 zákona č.48/1997 Sb <.>,o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o veřejném zdravotním pojištění“) <.> <br> Ústav je správní orgán příslušný podle ustanovení § 15 odst.10 zákona č.48/1997 Sb <.>,o veřejném zdravotním pojištění k rozhodnutí o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivých přípravků určených k léčbě vzácných onemocnění: <br> Doručením výše uvedené žádosti bylo dne 24.6.2026 zahájeno správní řízení o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivých přípravků určených k léčbě vzácných onemocnění: <br> kód SÚKL: název: doplněk názvu: 0290595 IMDYLLTRA <br> 1MG INF PCS SOL 1+2X7ML <br> 0290596 IMDYLLTRA <br> 10MG INF PCS SOL 1+2X7ML <br> držitele rozhodnutí o registraci: <br> Amgen Europe B.V.<,> 20080576 Minervum 7061,4817ZK Breda <,> Nizozemské království <br> <br> ...

Načteno

edesky.cz/d/28544200

Meta


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Státní ústav pro kontrolu léčiv
02. 07. 2026
02. 07. 2026
02. 07. 2026
02. 07. 2026
01. 07. 2026
  ...a další
Více dokumentů od Státní ústav pro kontrolu léčiv      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz