Zpět

Státní ústav pro kontrolu léčiv - VYROZUMĚNÍ_O_POKRAČOVÁNÍ_V_SŘ ROTARIX_SUKLS125262_2026

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Státní ústav pro kontrolu léčiv.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

VYROZUMĚNÍ_O_POKRAČOVÁNÍ_V_SŘ_ROTARIX_SUKLS125262_2026.pdf
<br> F-CAU-003-22R/verze 2/23.05.2025 Strana 1 (celkem 2) STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 Telefon: +420 272 185 111 ID DS: qwfai2m posta@sukl.gov.cz sukl.gov.cz Sp.zn.: SUKLS125262/2026 <br> <br> Vyřizuje: XXXXX XXXXXXXXXXX <br> Datum: XX.X.XXXX Vyvěšeno dne: 30.6.2026 VYROZUMĚNÍ O POKRAČOVÁNÍ VE SPRÁVNÍM ŘÍZENÍ Státní ústav pro kontrolu léčiv se sídlem Šrobárova 49/48,100 00 Praha 10 (dále jen „Ústav“),jako správní orgán příslušný na základě ustanovení § 15 odst.10 zákona č.48/1997 Sb <.>,o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o veřejném zdravotním pojištění“),vyrozumívá o následujícím: <br> Dne 26.3.2026 Ústav obdržel žádost účastníka řízení: <br> GlaxoSmithKline Biologicals S.A <.> IČ: Rue de l’Institut 89,B-1330 Rixensart <,> Belgické království Zastoupena: GlaxoSmithKline,s.r.o.<,> IČ: 48114057 Hvězdova 1734/2c,140 00 Praha 4 (dále jen „žadatel“ nebo „GlaxoSmithKline“) <br> o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivého přípravku určeného k imunizaci: <br> kód SÚKL: název: doplněk názvu: 0500326 ROTARIX POR SUS TUB 1X1,5ML <br> Doručením žádosti bylo zahájeno správní řízení vedené pod sp.zn.SUKLS125262/2026 <.> <br> Dne 26.5.2026 Ústav vyzval žadatele k součinnosti poskytování informací spočívající v doplnění farmakoekonomických podkladů a usnesením č.j.sukl178818/2026 mu k tomu stanovil lhůtu 10 dní ode dne doručení daného usnesení <.> <br> Dne 29.5.2026 obdržel Ústav pod č.j.sukl183823/2026 žádost žadatele o prodloužení lhůty k poskytnutí podkladů uvedených ve výše uvedené výzvě k součinnosti,a to o 20 dnů.Účastník GlaxoSmithKline uvedl,že důvodem prodloužení lhůty je rozsah a odborná náročnost zpracování Ústavem požadovaných úprav <.> <br> Dne 1.6.2026 Ústav usnesením č.j.sukl184251/2026 žádosti částečně vyhověl a lhůtu k součinnosti prodloužil o 10 dní,tj.do 21.6.2026 <.> <br> Dne 15.6.2026 byla...

Načteno

edesky.cz/d/28544178

Meta

Rozpočet  


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Státní ústav pro kontrolu léčiv
02. 07. 2026
02. 07. 2026
02. 07. 2026
02. 07. 2026
01. 07. 2026
  ...a další
Více dokumentů od Státní ústav pro kontrolu léčiv      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz