Zpět

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zákaz distribuce do zahraničí LP CERVARIX

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zákaz distribuce do zahraničí LP CERVARIX
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> <br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb.<,> správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) <,> <br> I) zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst.3 zákona o léčivech distribuci následujícího léčivého přípravku do zahraničí: <br> Kód SÚKL Název léčivého přípravku Registrační číslo Držitel rozhodnutí <br> o registraci <br> 0029163 CERVARIX INJ SUS ISP <br> 1X0,5ML+1J EU/1/07/419/004 <br> GlaxoSmithKline Biologicals S.A.<,> Rixensart,Belgie <br> (dále jen „léčivý přípravek CERVARIX“) <,> <br> II) nabytím účinnosti tohoto opatření obecné povahy se v souladu s ustanovením § 174 odst.1 ve spojení s ustanovením § 61 odst.3 správního řádu zrušuje předběžné opatření obecné povahy ze dne 22.2.2019,č.j.MZDR 8081/2019-3/OLZP,kterým se zakazuje distribuce do zahraničí léčivého přípravku CERVARIX,neboť pominul důvod,pro který bylo nařízeno <.> <br> <br> V Praze dne 18.března 2019 <br> Č.j.: MZDR 8081/2019-5/OLZP Sp.zn.OLZP: Z3/2019 <br> *MZDRX015KSJH* MZDRX015KSJH <br> <br> <br> <br> 2 <br> O d ů v o d n ě n í : <br> I <.> <br> Ministerstvo obdrželo dne 20.2.2019 od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) oznámení o záměru distribuovat do zahraničí léčivý přípravek CERVARIX ve smyslu ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech,které Ústav obdržel dne 19.2.2019 <.> <br> Dne 21.2.2019 Ministerstvo vyzvalo zástupce držitele rozhodnutí o registraci k vyjádření týkající se výhledu dostupnosti léčivého přípra...

Načteno

edesky.cz/d/2806369

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz