Zpět

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zákaz distribuce do zahraničí LP BUPROPION NEURAXPHARM

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zákaz distribuce do zahraničí LP BUPROPION NEURAXPHARM_001.pdf
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Palackého náměstí 375/4,128 00 Praha 2 Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 375/4,128 00 Praha 2 tel./fax.: +420 224 971 111,e-mail: podatelna@mzd.gov.cz,www.mzd.gov.cz <br> Praha,(datum uvedeno v doložce el.podpisu) Č.j.: MZDR 15392/2026-4/OLZP Sp.zn.OLZP: Z11/2026 *MZDRX020UT <br> MZDRX020UTT4 O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) a v souladu s § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) <,> I) zakazuje v souladu s § 77d odst.3 zákona o léčivech distribuci následujících léčivých přípravků do zahraničí: Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Registrační číslo Držitel rozhodnutí o registraci 0250600 BUPROPION NEURAXPHARM 300MG TBL MRL 30 30/274/20-C Neuraxpharm Bohemia s.r.o.<,> Praha,Česká republika (dále jen „léčivý přípravek BUPROPION NEURAXPHARM“) <,> II) nabytím účinnosti tohoto opatření obecné povahy se v souladu s § 174 odst.1 ve spojení s § 61 odst.3 správního řádu zrušuje předběžné opatření obecné povahy ze dne 29.5.2026,č.j.MZDR 15392/2026-2/OLZP,kterým se zakazuje distribuce do zahraničí léčivého přípravku BUPROPION NEURAXPHARM,neboť pominul důvod,pro který bylo nařízeno <.> O d ů v o d n ě n í: Ministerstvo obdrželo dne 28.5.2026 od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) oznámení záměru distribuovat do zahraničí léčivý přípravek BUPROPION NEURAXPHARM ve smyslu § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech <.> Ministerstvo v souladu s § 77d odst.3 zákona o léčivech vyhodnotilo oznámení Ústavu a shledalo,že v případě léčivého přípravku BUPROPION NEURAXPHARM uvedeného ve <br> Str.2 z 3 výroku opatření obecné povahy jsou splněny podmínky pro zákaz distribuce do zahraničí...

Načteno

edesky.cz/d/28062347

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
24. 06. 2026
24. 06. 2026
24. 06. 2026
24. 06. 2026
24. 06. 2026
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz