Zpět

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zákaz distribuce do zahraničí LP EPIPEN

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zákaz distribuce do zahraničí LP EPIPEN_001.pdf
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Palackého náměstí 375/4,128 00 Praha 2 Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 375/4,128 00 Praha 2 tel./fax.: +420 224 971 111,e-mail: podatelna@mzd.gov.cz,www.mzd.gov.cz <br> Praha,(datum uvedeno v doložce el.podpisu) Č.j.: MZDR 15382/2026-4/OLZP Sp.zn.OLZP: Z10/2026 *MZDRX020UR <br> MZDRX020URB0 O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle § 11 písm.g) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) a v souladu s § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“) <,> I) zakazuje v souladu s § 77d odst.3 zákona o léčivech distribuci následujících léčivých přípravků do zahraničí: Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Registrační číslo Držitel rozhodnutí o registraci 0267160 EPIPEN 300MCG INJ SOL PEP 2X0,3ML 78/448/99-C VIATRIS HEALTHCARE LIMITED,Dublin,Irsko (dále jen „léčivý přípravek EPIPEN“) <,> II) nabytím účinnosti tohoto opatření obecné povahy se v souladu s § 174 odst.1 ve spojení s § 61 odst.3 správního řádu zrušuje předběžné opatření obecné povahy ze dne 1.6.2026 <,> č.j.MZDR 15382/2026-2/OLZP,kterým se zakazuje distribuce do zahraničí léčivého přípravku EPIPEN,neboť pominul důvod,pro který bylo nařízeno <.> O d ů v o d n ě n í: Ministerstvo obdrželo dne 27.5.2026 od Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) oznámení záměru distribuovat do zahraničí léčivý přípravek EPIPEN ve smyslu § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech <.> Ministerstvo v souladu s § 77d odst.3 zákona o léčivech vyhodnotilo oznámení Ústavu a shledalo,že v případě léčivého přípravku EPIPEN uvedeného ve výroku opatření obecné povahy jsou splněny podmínky pro zákaz distribuce do zahraničí,neboť: <br> Str.2 z 3 a) jde o léčivý přípravek,který je uveden na seznamu léčivých příp...

Načteno

edesky.cz/d/28062346

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
24. 06. 2026
24. 06. 2026
24. 06. 2026
24. 06. 2026
24. 06. 2026
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz