Zpět

Ministerstvo zdravotnictví - Rozhodnutí o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaných antituberkulotik II.

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Opatření MZ ČR dětská antituberkulotika II..pdf
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ Palackého náměstí 375/4,128 00 Praha 2 Str.1 z 12 Praha,(datum uvedeno v doložce e-podpisu) Č.j.: MZDR 8715/2025-6/OLZP *MZDRX020TF <br> MZDRX020TF9Z R O Z H ODNUTÍ Ministerstvo zdravotnictví (dále jen „Ministerstvo“) jako správní úřad příslušný podle § 11 písm.o) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) rozhodlo o tomto opatření: I <.> V zájmu ochrany veřejného zdraví v souvislosti s potřebou zajištění léčby infekčních onemocnění u dětských pacientů za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče Ministerstvo v souladu s § 8 odst.6 zákona o léčivech d o č a s n ě p o v o l u j e distribuci,výdej a používání • neregistrovaného humánního léčivého přípravku Ethambutol Hydrochloride 100 mg <,> Dispersible Tablets,výrobce Macleods Pharmaceuticals Ltd,304 Atlanta Arcade,Marol Church Road,Andheri (East),Mumbai,India,s údaji uvedenými na vnějším a vnitřním obalu v jiném než českém jazyce (angličtina,francouzština,španělština,ruština),balení obsahuje 100 tablet,1 dispergovatelná tableta obsahuje 100 mg léčivé látky ethambutol-hydrochloridu (dále jen „léčivý přípravek ETHAMBUTOL HCL“) <,> • neregistrovaného humánního léčivého přípravku Isoniazid 100 mg,Dispersible Tablets <,> výrobce Macleods Pharmaceuticals Ltd,304 Atlanta Arcade,Marol Church Road,Andheri (East),Mumbai,India,s údaji uvedenými na vnějším a vnitřním obalu v jiném než českém jazyce (angličtina),balení obsahuje 100 tablet,1 dispergovatelná tableta obsahuje 100 mg léčivé látky isoniazidu (dále jen „léčivý přípravek ISONIAZID“) <,> • neregistrovaného humánního léčivého přípravku Rifampicin 75 mg + Isoniazid 50 mg <,> Dispersible Tablets,výrobce Macleods Pharmaceuticals Ltd,304 Atlanta Arcade,Marol Church Road,Andheri (East),Mumbai,India,s údaji uvedenými na vnějším a vnitřním obalu v jiném než českém jazyce (angličtina,španěl...

Načteno

edesky.cz/d/28062344

Meta

Volby  


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
24. 06. 2026
24. 06. 2026
24. 06. 2026
24. 06. 2026
24. 06. 2026
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz