Zpět

Ministerstvo zdravotnictví - Návrh OOP - zařazení na Seznam LP PRIORIX

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Návrh OOP - zařazení na Seznam LP PRIORIX
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) <,> oznamuje v souladu s ustanovením § 172 odst.1 zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád <,> ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“),následující <br> n á v r h o p a t ř e n í o b e c n é p o v a h y : <br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb.<,> správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“) <br> zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivý přípravek na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech (dále jen „Seznam“): <br> Kód SÚKL Název léčivého <br> přípravku Registrační číslo <br> Držitel rozhodnutí o registraci <br> 0057521 <br> PRIORIX INJ <.> STŘÍKAČKA 0,5ML/DÁV <br> INJ PLQ SOL ISP 1+1STŘ+2J <br> 59/ 739/99-A/C GlaxoSmithKline Biologicals S.A.<,> Rixensart,Belgie <br> (dále jen „léčivý přípravek PRIORIX“) <,> <br> <br> V Praze dne 1.března 2019 <br> Č.j.: MZDR 9121/2019-2/OLZP Sp.zn.OLZP: S4/2019 <br> *MZDRX015EHZK* MZDRX015EHZK <br> <br> <br> <br> 2 <br> N á v r h o d ů v o d n ě n í : <br> I <.> <br> Dne 26.2.2019 obdržel Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ú...

Načteno

edesky.cz/d/2756658

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
05. 06. 2026
05. 06. 2026
05. 06. 2026
05. 06. 2026
05. 06. 2026
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz