Zpět

Ministerstvo zdravotnictví - OOP - zařazení na Seznam LP FLIXOTIDE 50

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.

Zasílat nové dokumenty emailem


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

MZDRX014WKFQ vystup AK_(1539818)
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY <br> V Praze 15.ledna 2019 Č.j.: MZDR 16343/2018-9/FAR <br> Sp.zn.: FAR S24/2018 l l l l l l l l l f l l l l l l l l l l l l <br> MZDRX014WKFQ <br> OPATŘENI O B E C N É P O V A H Y <br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo") jako příslušný správní orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech"),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád") <br> I) zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky na seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech (dále jen „Seznam"): <br> Kód SÚKL <br> 0095604 <br> 0237770 <br> Registrační číslo <br> 14/ 066/00-C <br> 14/ 066/00-C <br> Název léčivého přípravku <br> FLIXOTIDE 50 INHALER N 50MCG/DÁV INH SUS PSS <br> 120DÁV FLIXOTIDE 50 INHALER N 50MCG/DÁV INH SUS PSS <br> 120DÁV <br> Držitel rozhodnutí o registraci <br> GlaxoSmithKline (Ireland) Limited <,> <br> Dublin,Irsko GlaxoSmithKline (Ireland) Limited <,> <br> Dublin,Irsko (dále jen „léčivý přípravek FLIXOTIDE 50" nebo „léčivé přípravky FLIXOTIDE 50") <,> <br> II) dnem nabytí účinnosti tohoto opatření obecné povahy se zrušuje předběžné opatření obecné povahy ze dne 26.dubna 2018,č.j.MZDR 16343/2018-4/FAR,které zakazuje užít k další distribuci či vývozu mimo území České republiky léčivý přípravek <br> Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2 <br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz <br> <br> <br> Kód SÚKL <br> 0095604 <br> Registrační číslo <br> 14/066/00-C <br> Název léčivého přípravku <br> FLIXOTIDE 50 INHALER N 50MCG/DÁV INH SUS PSS <br> 120DÁV <br> Držitel rozhodn...

Načteno

edesky.cz/d/2609839

Meta


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Další dokumenty od Ministerstvo zdravotnictví
17. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
16. 07. 2020
15. 07. 2020
  ...a další
Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz