Ministerstvo zdravotnictví - Oznámení o výpadku vakcin Glaxo

Tento dokument byl načten z úřední desky, kterou vede Ministerstvo zdravotnictví.


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

OOP - zařazení na Seznam vakcíny Hepatitida B
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ
ČESKÉ REPUBLIKY
<br>
<br>
Ministerstvo zdravotnictví
Palackého náměstí 4,128 01 Praha 2
<br> tel./fax: +420 224 971 111,e-mail: mzcr@mzcr.cz,www.mzcr.cz
<br>
<br> O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A H Y
<br> Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen „Ministerstvo“) jako příslušný správní
orgán podle ustanovení § 11 písm.q) zákona č.378/2007 Sb <.>,o léčivech a o změnách
některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),ve znění pozdějších předpisů (dále jen
„zákon o léčivech“),a v souladu s ustanoveními § 171 a násl.zákona č.500/2004 Sb <.>,správní
řád,ve znění pozdějších přepisů (dále jen „správní řád“)
<br> I)
zařazuje podle ustanovení § 77c odst.2 zákona o léčivech následující léčivé přípravky na
seznam léčivých přípravků,jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit
Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle ustanovení § 77 odst.1 písm.q) zákona o léčivech
(dále jen „Seznam“):
<br>
Kód SÚKL
Název léčivého
<br> přípravku
Registrační číslo
<br> Držitel rozhodnutí
o registraci
<br> 0103070
ENGERIX-B 10 MCG
<br> IMS INJ SUS
1X0,5ML+ST+SJX10RG
<br> 59/ 170/87-A/C
GlaxoSmithKline
Biologicals S.A.<,>
Rixensart,Belgie
<br> 0103073
<br> ENGERIX-B 20 MCG
IMS INJ SUS
<br> 1X1ML+ST+SJX20RG
<br>
59/ 170/87-B/C
GlaxoSmithKline
Biologicals S.A.<,>
Rixensart,Belgie
<br> 0028399
FENDRIX
<br> IMS INJ SUS
1X0,5ML+1J
<br> EU/1/04/299/001
GlaxoSmithKline
Biologicals S.A.<,>
Rixensart,Belgie
<br> 0026816 TWINRIX ADULT
IMS INJ SUS
<br> EU/1/96/020/007 GlaxoSmithKline
Biologicals S.A.<,>
<br>
V Praze 17.prosince 2018
<br> Č.j.: MZDR 40481/2016-12/FAR
Sp.zn.: FAR S19/2018
<br>
<br> *MZDRX014NCH9*
MZDRX014NCH9
<br>
<br>
<br>
<br> 2
<br>
1X1ML+1J Rixensart,Belgie
<br> 0025646
INFANRIX HEXA
IMS INJ PLS SUS
10+10X0,5ML IS
<br> EU/1/00/152/006
<br>
<br> GlaxoSmithKline
Biologicals S.A.<,>
Rixensart,Belgie
<br>
II)
dnem nabytí účinnosti tohoto opatření obecné povahy se zrušuje opatření Ministerstva ze
dne 17.6.2016,č.j.MZDR 40481/201...

Načteno

edesky.cz/d/2555960

Meta

Nic nerozpoznáno


Z důvodu ochrany osobních údajů nemůžeme dokumenty zobrazovat neregistrovaným uživatelům.

Chcete vědět víc?

Více dokumentů od Ministerstvo zdravotnictví      Zasílat nové dokumenty emailem      Napište portálu edesky.cz